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什么是产品一致性评价？

如何实施产品一致性评价？

产品一致性评价在欧美是如何实施的？

产品一致性评价将如何在国内实施？

老产品通过一致性评的策略和方法是什么？

产品一致性评工作在实验室如何执行？

产品一致性评工作在临床单位如何执行？

如何在目前形势下，完成产品一致性研究，取得产品在市场上的先机？

广州西典医药科技有限公司帮您解决如上问题

一个注重l生产的企业对净化车间的设计和布局的需求都是比较高的，对整个平面的设计都是按照车间布局以及加工工艺流程而设计的，还有****污染和交叉污染等环境问题的重要措施也要务必要做好。所以，在净化车间的设计和实施中，我们要时刻的关注其中的一些细节问题，有句古语“细节决定成败，gmp，态度决定高度”，否则辛辛苦苦花费人力、精力建设的净化车间很可能会因为一个空调的换气次数或者风管的保温，达不到预期效果，gmp项目技术管理，影响产品的质量，耽误施工时间。

节能空调在净化车间施工中的选择至关重要，因为在设计与施工中空调的耗能量****l大，所以我们需关注节能措施。在设计中，区域的以及系统的划分，送风量的计算，gmp厂房设计，温度的相对稳定，洁净等级和换风次数的确定，风管的保温，以及法兰连接是否完整、空调箱、冷水机组、风机等设备的选择都与能耗量息息相关，这些细节都是我们在净化车间的设计与施工中必须要考虑的细节。

　　风管的性能主要在净化车间空调系统中l，风管的性能很重要，一定要严密性好、不发尘、不积尘、不污染、耐潮、耐腐蚀。在运行中，一般风管的局部阻力高于风管的沿程阻力，这点需注意，遇到这种情况需要****。电话和消防设备不能少，在净化车间内安装对讲电话不但可以方便工作人员的相互交流，还可以减少工作人员在洁净区内相互走动，减少灰尘，同时还应设置火灾报警系统，gmp和GEP技术服务，****火灾不易被发现而造成的重大损失。

我们帮助客户建立欧美及现代中国水平GMP体系，*提升公司的综合实力和市场竞争力，奠定公司长远发展的动力，为公司创造更好的价值。

公司有经验丰富的欧美GMP认证的项目咨询服务法规和技术团队，成熟的欧美GMP认证项目实施的工作标准和工作流程，确保快速、高质量实现制药企业国际GMP认证的目标。

国际GMP认证项目实施流程：

1. 预审计与差异分析

2. 硬件审核与改造

3. 人员培训与流程设计

4. GMP体系建立/修订

5. 验证体系建立/修订

6. 欧美GMP认证申请

7. GMP认证培训及认证检查

公司凭借对制药行业技术和法规的深刻理解、丰富的欧美GMP项目实施经验，不仅能够****率提升制药企业的GMP实施水平，满足欧美GMP认证的要求，同时也实质性提升制药企业工作人员的水平，为制药企业建立高水平、****率的管理体系，有效****公司的工作效率和经济效益。