11月26日,安徽亳州市深化医改组、亳州市卫计委等五部门联合印发《关于印发亳州市公立医丨疗机构药品集中带量采购工作方案的通知》(以下简称《通知》)。
《通知》显示,此次带量采购的指导思想,就是保证药品供应和质量。
对通过一致性评价的药品,纳入与原研药可替代的药品目录,原则上采购价格较低的药品。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,不再选用未通过一致性评价的品种。
未超过3家的,优先采购和使用已通过一致性评价的品种。
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发和报批,为制药企业开发在国内及欧美注册的仿丨制药。
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强者不一定必然是永恒的胜者,政策和市场永远处在动态变化当中。对产业而言,医药企业转型升级的目的并不仅仅要在竞争中脱颖而出,更是通过不断*自身,引燃企业心中攀爬向上的意志火焰。
“从现在到未来几年,仿丨制药市场一定会经历重构,首当其冲的决定性因素就是一致性评价。”林建宁认为,一致性评价直接导致仿丨制药企业必须面对全新的终端局面,保健产品gmp认证,虽然产业链上下游注意力主要集中在“289品种”,但其实不只是“289品种”,当一致性评价推动仿丨制药质量和疗丨效*升级,*的市场博弈才刚刚开始。
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以“4 7”带量采购为例,带量采购在过去肯定是实现不了的,过去说是省级招标采购,但实际上变成了准入门槛,只是设定了一些条件,符合这些条件的企业,或者通过这些条件评选出来的企业,才有资格进入采购备选供应商,然后直到品种进入医院这一步,企业还要再和医院谈,与医院谈其实也是谈价格,不谈采购量,就是所谓的“二次议价”。
由于不是唯丨一供应商,医院想采多少,想采谁的,gmp认证咨询,背后变成了医院的另外一种行为,所以一直以来招标采购对企业而言是很被动的,这是一个准入门槛,而不是严格意义上的招采行为。
那么,现在全新的招采规则明确规定采购量,可以预见,在采购量之内,想要完成临床用量并不是一个多么艰巨的问题,因为有医保总额预付额度卡在这里,从上海带量采购品种可以看出,当医院真的用到了带量采购的用量后,采购量之外的临床用药想指望自然销售上量真的很困难。很显然,医生、医院本质上更愿意用非带量采购的药品,毕竟降价过多的低价药品,没有足够的利润空间,临床用药也缺乏积****性,产品自然没有竞争力。
国内产业快速升级转型,推动新一轮集采,欧盟gmp认证,医保部门有没有考虑到上一轮招采连续性,可能有些省份的合同契约还没有完成。此外,企业开展一致性评价成本很高,步伐较快的企业*产品*受到降价政策影响,这的确考验企业决心,毕竟国内本土企业大多依靠仿丨制药,如果仿丨制药生存空间挤压得过窄,国内企业将面临更大的生存压力。
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