产品属性
- 品牌:
- 其他
- 型号:
- 8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、25cm
- 类型:
- 医用
- 材质:
- 本产品由医用脱脂棉和竹(木)棒捻合而成。
【产品名称】:一次性*
【规格型号】:8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、25cm
【产品标准编号】:YZB/豫0659-2014《*》
【注册证编号】:豫械注准20152640262
【生产许可证编号】:豫食药监械生产许20150112号
【结构组成】:本产品由医用脱脂棉和竹(木)棒捻合而成。
【产品性能】:1、棉签的竹棒应光滑、*刺;棉头应洁净、无杂质,成形大小要均匀;
2、结合牢固度棉签头与棒应结合牢固,棉头尾部与竹棒要捻紧,头部要膨松,不得自然脱落。在施加2.5N的轴向静拉力,持续10S作用下,棉头与棒不得分离。
3、棉签头性能
3.1白度:剥离棉签头的医用脱脂棉,其白度应不低于60度。
3.2水中可溶物:剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液,在100ml供试液中遗留残渣应小于0.5%。
3.3酸碱度:剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液,在100ml供试液中加酚酞指示剂不得显粉红色,加**紫指示剂不得显*。
3.4易氧化物:剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液,在10ml供试液中加0.1%溶液10滴,5min内红色不得完全消失。
3.5吸水时间:剥离棉签头的医用脱脂棉应于10s内沉于液面以下。
3.6吸水量:剥离棉签头的医用脱脂棉,每克试样的吸水量应不少于10g。
3.7醚中可溶物:剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液,每100ml供试液中遗留残渣应小于0.5%。
3.8干燥失重:剥离棉签头的医用脱脂棉称取2g干燥至恒重,减失质量不得大于8.0%。
3.9炽灼残渣:剥离棉签头的医用脱脂棉称取2g干燥至恒重,供试液中的遗留残渣不得大于0.5%。
3.10表面活性物质:供试液中表面活性物质泡沫不得超过2mm。
4、棉签应无菌。
5、棉签经灭菌,残留量应不大于10mg/kg。
【适用范围】:临床用于蘸取消毒液后对完整皮肤消毒使用。
【生产日期】:见合格证或包装封口处。
【生产批号】:见合格证或包装封口处。
【失效日期】:见合格证或包装封口处。
【配置清单】:暂无。
【注意事项】:1、本品经灭菌,无菌有效期两年;
2、包装*损禁止使用;
3、本品为一次性使用,用后销毁;
【贮存】:贮存在相对湿度不超过80%,干燥通风、清洁、无腐蚀性气体的库房内。
【*】:暂无,标价为单只价格,每包50支,成件为100000支。
以上内容为*耳科棉签,本产品由河南迪德隆医疗器械有限公司直销供应。
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