由于仪器校准活动与检定活动的差异,仪器校准规范只规定了特定测量仪器的仪器计量特性,规定了仪器校准方法和程序。检定规程除了必须包含上述内容外,还需要规定被检测量仪器的准确度等级及对相应仪器计量特性的仪器计量要求,对型式批准内容的符合程度的检查等内容。
仪器校准规范与检定规程的更重要的差别在于:检定规程规定的测量方法和测量条件必须保证测量结果的不确定度优于仪器计量要求的1/3,以保证检定结果的不确定度不明显影响测量仪器合格性判定。而仪器校准规范不规定被检测量仪器的准确度等级,因此也不需要对仪器校准过程中的不确定度来源进行控制。不确定度来源由执行该仪器校准规范的实验室根据自己确定的目标不确定度进行控制。仪器校准实验室可以根据需要自行配备测量标准仪器、控制仪器校准条件,校准检测检定计量,在经济合理的条件下保证实验室仪器校准结果目标不确定度的实现。
仪器验证是实验室在仪器生命周期内对仪器实施的全过程管理,从采购、安装、验收和运行等方面对其进行全过程的评价和记录,是仪器设备整体性能的综合反映。实验室通过分析仪器验证提供文件化证据,证明仪器在正常操作方法和使用条件下,阜阳校准检测,持续符合预定要求和质量要求,证明仪器持续稳定可靠,能够提供有效的数据。仪器验证是产生数据质量的基础,是分析测试结果的保证。仪器验证虽然是对药品生产企业在仪器设备管理上的法规强制要求,但其内容对实验室的仪器设备管理具有普遍的指导意义。
企业为什么要周期性仪器校准
企业的产品质量的保障、能源物料的核算、安全生产的实现等不仅是通过****终检验和测试获得的,更重要的是通过对生产和经营管理过程的连续测量和监控来获得的。而在这个过程中的连续测量和监控,校准检测检定计量,必然要使用各种各样、不同类型的测试仪器。但是,仪器本身是总是有误差的,校准检测检定计量,误差的大小,将决定测量数据的准确和可靠性。如果测量数据失准,将会给产品质量和经营管理带来很大的风险。