广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的*咨询机构,公司将秉承*、严谨、快捷的工作作风,唐山塑料瓶相容性试验,竭诚为广大客户服务。
在进行不溶性微粒考察时, 可参考中国药典附录 IX C进行检 查。因玻璃微粒比溶剂重, 微粒易积聚在容器底部, 为了得到准 确数据,应对溶液进行充分振摇后进行测定。
应该注意,塑料瓶相容性试验程序, 玻璃容器产生脱片的倾向与盛装注r射液的时间长 短直接相关, 通常在盛装注r射液 3~6个月以后或者更长时间才可 观察到明显的脱片现象,塑料瓶相容性试验收费, 为明确药品对玻璃内表面的影响, 可适 当延长考察的时间,如在药品加速试验下进行 9~12个月试验,塑料瓶相容性试验费用, 并在长期留样试验过程中进行考察。塑料瓶相容性试验,塑料瓶相容性试验程序.
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这种情况下,采用能将塑料包装材料完全溶解的提取溶剂,尽管能使可提取物*r大化,但是这种提取溶剂的情况远远超出生 产、运输、贮存和使用的实际*差条件,一般不推荐使用。
常可选择的提取溶剂包括注r射用水、 0.9%氯化钠注r射液、 pH 3.5缓冲液、 pH 8.0缓冲液、 10%或 15%乙醇 等;也可根据制剂的特性选择其他适宜的提取溶剂。提取试验时,需要考虑药品在生产、贮存、运输及使用过程中的*差条件,确定适宜的提取方法,通常可 采取加热、索氏提取、回流或超声等方式。塑料瓶相容性试验,塑料瓶相容性试验程序.