管城区医疗器械经营许可证办理流程_【航之源财务】(图)

变更、换发、*《医疗器械经营企业许可证》需提供材料目录

（一）变更许可事项

1、变更质量管理人应当提交：

（1）《医疗器械经营企业许可证变更申请表》(由企业填报的电子版本客户端导出打印)；

（2）提供电子版本(提交的企业电子版本应为申请开办时填写使用的同一电子版本，具体操作方法按省局网站上发布的“《医疗器械经营企业许可证》管理系统客户端操作指南”进行填报)；

（3）《医疗器械经营企业许可证》正本复印件、副本原件；

第二类医疗器械经营备案

二、备案程序

1、企业提交备案材料

2、审核材料。对备案材料完整性进行核对，对备案材料符合规定条件的予以备案。对备案材料不齐全或者不符合规定形式的，应当一次性告知需要补正的全部材料。对不予备案的，管城区医疗器械经营许可证办理流程，应当当场告知申请人并说明理由。

3、处长复核

4、主管局长签批

5、发放备案凭证

备案凭证的变更

《医疗器械经营备案凭证》中企业名称、法定代表人、企业负责人、经营范围、经营地址、库房地址等备案事项发生变化的，应当填写第二类医疗器械经营备案变更表重新办理备案（企业登陆填报、打印并按提示目录上传相关资料），并交回原《医疗器械经营备案凭证》。