广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的*咨询机构,湛江铝箔相容性试验,公司将秉承*、严谨、快捷的工作作风,竭诚为广大客户服务。
将*与辅料组成二元混合物(如*与填充剂等常用药用辅料)或三元混合物(如*、稀释剂和较低比例的崩解剂或润滑剂等辅料),长时间置于温度和湿度加速的条件下,并采用单独的*和单独的辅料作对照。此外,由*分子的特性决定的光照和过氧化物等恶劣的条件也包含在研究设计中。通过以下两个方面进行不相容性的评价:目测颜色或物理形态.以及光谱和量热方法来确定物理变化;对*和杂质含量进行分析来测定化学变化。通常.相容性研究目的是为解决处r方的稳定性。该研究不包括每小批中只有个组分的情况以确定不相容性的来源。
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诸如HPLC等定量、稳定性指示分析方法并不适用于*开发初期阶段。在这种情况下,热分析法不失为愉速、非特异性、劳动密集低的筛选工具。但要注意的是,从热分析法中获得的结果通常不是结论性的,必须经其它*观察来难证。
相容性评价的DSC分析包括记录在标准加热速率下单个辅料、*及其物理混合物的热相图,所有操作通常在氯r气中进行。这些曲线简单的叠加可以解释并确定混合物的热性能是否为各组分的总和,或认为是非相互作用组分的基本属性。通过转变温度,峰形,铝箔相容性试验哪家强,峰面积的变化确定转变峰的出现和消失变化从而鉴别相互间作用。但是,应谨慎解释DSC的结果以确定辅料相容性,应结合应用其它技术如红外(IR)光谱和恒温应力测试(IST)。