广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的*咨询机构,公司将秉承*、严谨、快捷的工作作风,竭诚为广大客户服务。
选择较高的温度可以显著加快反应率,因此即便是相对缓慢的反应在很短时间内也变得明显。假设固态反应的平均活化能为105kj/mol,贵港颗粒剂相容性检测,那么在25℃放置约5年的*降解量相当于在60℃放置3周。
通常,颗粒剂相容性检测程序,通过升高温度来*反应速率,从而缩短试验时间。然而,在选择温度时必须要小心谨慎,颗粒剂相容性检测报价,因为超过一定温度,系统将超出替代降解途径的活化能。这样会得到非代表性的数据。HPLC图谱上额外杂质峰的出现常常表示主要降解过程的发生。例如,在探索实验化合物的加速降解条件时,Sims等观察到当培养温度上升到80℃时,得到与在室温和60℃条件下相同的杂质,样品在100℃时则出现许多不相关的峰。因此,通常选择多个刺激条件,颗粒剂相容性检测流程,以确定在高温下观察到的降解反应是否有这么高的活化能。而只有在与*无关的情况下才发生。
广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的*咨询机构,公司将秉承*、严谨、快捷的工作作风,竭诚为广大客户服务。
在*制剂中能观察到*普遍的反应为水解作用、脱水作用、同分异构化作用、消除作用、成环作用、氧化作用,光降解作用,以及与处r方成分(辅料及其杂质)之间的特殊反应。而影响上述反应的主要因素为:温度、酸碱度(pH值)、固体中的水分、环境中的相对温度、催化剂的存在、光照、氧气、物理形态及*和辅料的粒度。
制剂中辅料影响*稳定性的常见途径为改变制剂中的水分、改变制剂中微环境的pH值、充当了广义酸碱催化剂、直接与*发生反应或者成为了杂质来源,而这些杂质能够直接与*反应或在*降解中充当了催化剂。辅料还会通过离于交换作用、多晶型的转化、低共熔物或固态溶液的形成等方式改变*的物理化学形态。这些物理或化学状态的改变都会影响*的化学稳定性。