上海*管理办法

上海*管理办法

进出口药品管理办法

进出口药品管理是依照《中华人民共和国药品管理法》、有关国际公约以及*其他法规，为加强对药品的监督管理，保证药品质量，保障*用药安全，维护人民身体健康和用药合法权益，对进出

口药品实施监督管理的行政行为，其归属部门为*食品药品监督****。



二、*通关单

*通关单是*针对一般药品，即除上述特殊用途药品外的其他药品的进口管理批件。
*对一般药品的管理实行目录管理。*食品药品监督****依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定和调整《*目录》；*食品药品监督****授权的口岸药品检验所以签发*通关单位的形式对该目录商品实行进口限制管理。*通关单是我国进出口许可管理制度中具有法律效力，用来证明对外贸易经营者经营列入《*目录》的药品合法进口的证明文件，是海关验放该类货物的重要依据。

三、适用范围：

1、进口列入《*目录》的药品，包括：用于****、****、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮品、*、化学*及其制剂、****、生化药品、*****、血液制品和诊断等药品。

2、进口列入《生物制品目录》的药品，包括：*类、血液制品类及血源筛查用*等。

3、*在中国境内销售的药品。

4、对进口暂未列入《*目录》的*的单位，必须遵守((*管理办法》中的各项有关规定，主动到各口岸药品检验所报验。

四、报关规范：

1、向海关申报进口列入《*目录》中的药品，报关单位应主动向海关提交有效的*通关单及其他有关单据。

2、*通关单****在该单注明的口岸海关使用，并实行“一批一证”制度，证面内容不得更改。

3、任何单位以任何贸易方式进口列入《*目录》的药品，不论用于何种用途，均须事先申领*通关单。一般药品出口目前暂无特殊的管理要求。



五、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能*、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻*药品、精*药品。药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。


六：*药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当*调查；对*不确、不良反应大或者其他原因危害*健康的药品，应当撤销批准文号或者*注册证书。已被撤销批准文号或者*注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理


七：*药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口:

（一）*药品监督管理部门规定的生物制品；

（二）*在中国销售的药品；

（三）*规定的其他药品。



上海执帆进出口报关公司

上海执帆报关公司

电话：021-61140690

手机：18202138742

*  ：2593093525     



注意事项：
  药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由*的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《*通关单》放行。无《*通关单》的，海关不得放行。口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照*药品监督管理部门的规定对*进行抽查检验