ISO9001认证常见问题:
生产提供方面:
1.生产及安装程序未规划完整(如欠缺生产流程、设备布置等);
2.生产及安装程序书未涵盖整个制程或未建立程序书;
3.生产及安装的控制作业不完整,如欠缺:特殊尺寸要求﹨工作执行方法﹨取样方式﹨环境条件等。
4、作指导书末包括适当的生产和安装设备、工作环境、参考标准/法规及质量计划;
5.生产及安装时,未规划合适的检验与试验站;
6.制程中未加以控制(如产品特性、作业程序、作业方式围要设备控制、安全控制等);
7.制程安排不合理造成瓶颈及等候;
8.设备的制程能力不合规范要求(如精密度、硬度等);
9.设备元制定维护*计划的办法或程序或*计划并未执行。环境控制;
10.对于公共设施(如工〕,用水、压缩空气、电力等)未定期查证;
11.制程及设备的变更并无评估及核可;
12.未订定书面的工作技艺基准或代表性样品;
13.未规定特殊制程项目(加热处理、电焊等);
14.特殊制程没有核可的书面程序;
15.特殊制程人员没有合格的资料****及训练记录;
16.特殊制程设备未经确认即使用;
17.特殊制程中,未监测及控制其工艺特性,也末留存记录(如热处理升降)。
ISO9001认证用于证实*具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为****产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学。凡是通过ISO9001认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了*,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。
ISO9001认证的认证流程
管理体系认证分为初次认证、年度监督审核和复评认证等,具体如下:
一、初次认证
1、企业将填写好的《认证申请表》连同认证要求中有关材料报给我公司。我们收到申请认证材料后,会进行合同评审,符合要求后签订认证合同。(如果*材料提交不全,就取得不了受理的资格,更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证的企业和相关辅导机构的工作人员给以足够重视,以免因此影响进度)。
2、认证机构根据合同评审结果,按规范要求组成现场审核组;
3、审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认。现场审核分一二阶段进行,除非非常简单的产品和过程,如纯销售公司等,一阶段可以非现场审核,一般都要进行两个阶段的现场审核。按照现行法规规定,审核计划需提前报*认监委。
4、现场审核组依据标准、*适用的法律法规和其它要求、*的手册、程序等体系文件,对受审核*贯彻执行标准的情的情况审核取证。其中一阶段审核的目的是了解*管理体系的策划、建立和运行情况,初步确定审核范围,评价是否具备实施二阶段审核的条件;验证管理体系是否符合认证标准并有效运行,以决定推荐认证注册等。一二阶段具体的审核具体工作安排,即审核计划,是依据上述的审核目的确定。审核人日数是根据的规模的确定,ISO及*认监委均有相应的人日数规定,现场审核的人日数必须符合要求,审核方为有效。
5、审核组根据企业申请材料、现场审核所收集到的审核证据,对照审核依据,得出审核发现,并对所有审核发现对照分析得出审核结论,撰写审核报告
6、对于现场审核中发现的不符合,企业应在规定的时间内进行原因分析,并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后,连同现场审核记录,审核报告等资料一并提交提交认证机构技术*审查。
7、认证机构收到技术*审查意见后,汇总审查意见,报认证机构总经理批准发证。
8、认证*按合同规定交纳认证费用。
9、认证机构向认证合格企业颁体系****,在相关网站进行公告,并同时上报*认监委网站。
10、获证企业如有特殊印制要求,应向认证机构提出申请并备案。
11、现场审核严重不满足要求,审核组可以得出不予推荐认证注册、暂缓推荐认证注册等结论。也可以中途停止审核,作撤场处理。
二、年度监督审核年度监督审核每年一次,两次监督审核时间之间****多不得超过12个月。
1、认证机构根据企业认证证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。
2、企业按合同要求缴纳年度监督管理费;
3、认证机构组成审核组;
4、审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认;
5、审核组按计划进行现场审核工作。
6、审核组根据现场审核所收集到的审核证据,对照审核依据,得出审核发现,并对所有审核发现对照分析得出审核结论,撰写审核报告
7、对于现场审核中发现的不符合,企业应在规定的时间内进行原因分析,并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后,连同现场审核记录,审核报告等资料一并提交提交认证机构技术*审查。
8、审核合格,继续保持认证注册资格,发给监督审核结果通知书等
9、现场审核严重不满足要求时,可以撤消、暂停认证*的认证注册资格
。三、再认证证书3年到期的企业,应重新填写《认证申请书》,如与伟创认证签订再认证合同,进行再认证审核。除审核不分一二阶段外,其它认证程序同初次认证。