医疗器械生产无尘车间设计方案之物料通道
洁净厂房设计的物料净化主要是针对原材料、半成品、工具设备等的运输和传递过程中对其进行的清洁处理。物料出入口与人员出入口应分别设置。
物料在清洁准备间内经过清洁后,应该如何继续输送下去?主要取决于产品生产工艺流程的要求,它直接影响着清洁准备间的位置选择。物料一般应经过气闸间进人洁净室(区),气闸间往往和洁净室内(区)相毗邻或者就在洁净区内,所以其室内空气压力应与洁净生产区之间保持一个合理的压差。使净化空气从洁净生产区流向准备间。189*1564*4129
如果车间内生产流水性强或为了防止不同等级的洁净室(区)间相互污染或交叉污染或生产工艺要求防止不必要的交叉污染,物料在洁净室之间按照规定工艺流程通过传递窗或者其他装置依次传递。
为了适应产品、中间产品在工序之间进行物料传递的不同情况,使用的传递窗也有不同的类型。一般多为两道平开门式的箱式传递窗,往往将两道门作成机械联锁开关,即一道门处于关闭状态时,另一道门才能开启;也有的简化为非联锁式,依靠使用人员自行管理;在药品生产工厂采用箱体内部设置紫外灯用于对 传递物进行灭菌;在开关频繁或者开启较长时间的情况下,有的还在箱体内设置有过滤器的空气幕。
无菌洁净室中经常使用通过式灭菌设备来传递物料,此类设备大多为电热或蒸汽加热,设备一端从有菌区开门,输入物料后经过一段加热灭菌后再从无菌室内开启另一端门取出物料。
此外,流水作业时,有的需要在洁净宰隔墙上开孔,以不断穿墙输出成品,于是孔洞处即成为室内净化的一个薄弱环节。一般处理办法是增加室内正压,或者河时在孔洞上方设置气幕装置;当运输小件物品时,例如无菌室的分装药瓶,也可以在保证室内正压的情况下将传送带分别设在孔洞的两侧,洞口设紫外线灯。
总之,在物净的区划设计中需要使其与工艺流程、净化空调系统的布置以及物料的传递特点等有机结合起来。同时物净路线应简洁、明确;避免往返、过多曲折和交叉;空间尽量开敞通顺,并应与安全出入口和参观线路等一起考虑。