我们完全区别于工商、财税等中介代理服务，我们有足够的技术能力，可及时与之进行有效的沟通，规避软、硬件风险；避免因检查人员的理解偏差造成客户更换场地、人员、软件等。公司核心团队发起人从2012年起即从事医疗器械相关认证咨询工作，是国内早期一批从事医疗器械及药品相关业务代理和认证咨询的从业团队，均有丰富的注册、实战和迎检经验，驾轻就熟解决注册过程中的各项难题，并配备售后团队及时跟进客户的项目。

基本条件

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

隐性条件

1、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

2、具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

3、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

办第三类医疗器械经营许可证的优势：

1服务 提供集咨询+策划+申请一站式服务，为第三类医疗器械许可证企业提供从第三类医疗器械许可证申请到第三类医疗器械许可等期间一系列会遇到的咨询服务。

2性强 从事企业服务十余年，从政策分析、文案撰写、审批流程各个环节为客户提供的第三类医疗器械经营许可证申请服务。

3、人脉资源 沉淀了十年的政企协作经验，积累出深厚的政企人脉资源，为第三类医疗器械经营许可证的客户解决疑难、复杂等问题。