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克霉唑
Kemeizuo
Clotrimazole
　　本品为 1-［（2-）二苯甲基］-1H-咪唑。按干燥品计算，含 C22H17ClN2 不得少于 98.5%。
　　【性状】本品为白色至微的结晶性粉末；无臭。
　　本品在甲醇中易溶，在或中溶解，在水中几乎不溶。
　　熔点  本品的熔点（通则 0612）为 141～145℃。
　　【鉴别】（1）取本品约 10mg，加 1ml 溶解后，显橙；加水 3ml 稀释后，颜色消失；再加 3ml，复显橙。
　　（2）照薄层色谱法（通则 0502）试验。
　　供试品溶液  取本品适量，加溶解并稀释制成每 1ml 中约含 5mg 的溶液。
　　对照品溶液  取克霉唑对照品，加溶解并稀释制成每 1ml 中约含 5mg 的溶液。
　　色谱条件  采用硅胶 G 薄层板，以为展开剂，并在展开缸中放入装有浓的小烧杯进行饱和。
　　测定法  吸取供试品溶液与对照品溶液各 10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，在碘蒸气中显色。
　　结果判定  供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 1270 图）一致。
【类别】药。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。
【制剂】（1）克霉唑口腔药膜  （2）克霉唑片  （3）克霉唑膨胀栓  （4）克霉唑乳膏 
　　（5）克霉唑药膜  （6）克霉唑栓  （7）克霉唑喷雾剂  （8）克霉唑溶液  （9）克霉唑乳膏  （10）复方克霉唑乳膏

中文名称：克霉唑
中文别名：1-[(2-)二苯甲基]咪唑
英文名称：clotrimazole
CAS号：23593-75-1
EINECS：245-764-8
分子式：C22H17ClN2
分子量：344.83700
外观与性状：白色粉末或无色结晶性粉末。溶于无水、、，几乎不溶于水。无臭，无味，在酸溶液中迅速分解 。
生产方法：
由苯甲酸经酯化、加成、水解、氯化、缩合而得。也可由经氯化得到三氯，再在存在下与苯缩合生成二苯基-(2-)，与咪唑缩合得到克霉唑。
用途：
类皮肤用药，用于敏感菌所致的深部和浅部病。如隐球菌、、肠炎、组织胞浆病、、等。其中病效果，而对无论外用或内服均无效。

克霉唑分析
方法名称：克霉唑药膜—克霉唑的测定—中和滴定法
应用范围：该方法采用滴定法测定克霉唑药膜中克霉唑的含量。
该方法适用于克霉唑药膜中克霉唑的测定。
方法原理：取供试品加溶解，加水、稀与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定至层由绿色变红灰色；另精密称取对照品同法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的容积的比值计算，即得。
：1.水（新沸放置至室温）
2.
3. 稀
4.二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液
5.磺基丁二酸钠二辛酯
仪器设备：1.稀
取57mL，加水稀释至1000mL。
2二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液
取二甲基黄与溶剂蓝19各15mg，加100mL使溶解，即得。
3. 磺基丁二酸钠二辛酯
取磺基丁二酸钠二辛酯0.9g，加水50mL，微温使溶解，冷却至室温后，加水稀释至200mL，即得。
试样制备：1. 稀
取57mL，加水稀释至1000mL。
2. 二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液
取二甲基黄与溶剂蓝19各15mg，加100mL使溶解，即得。
3. 磺基丁二酸钠二辛酯
取磺基丁二酸钠二辛酯0.9g，加水50mL，微温使溶解，冷却至室温后，加水稀释至200mL，即得。
操作步骤：取供试品2片，精密称定，剪碎，精密称取适量（约相当于克霉唑50mg），置具塞锥形瓶中，加20mL使克霉唑溶解，加水20mL、稀5mL与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液0.4mL，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时振摇，继续滴定至层由绿色转变为红灰色；另精密称取克霉唑对照品50mg，同法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的体积（mL）的比值计算。

克霉唑药理：
克霉唑属类广谱药。对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、新型隐球菌、曲菌、藻菌、白色等，均有显著作用。该品通过干扰细胞色素P-450的活性，从而等固醇的生物合成，损伤并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；可的甘油三脂和磷脂的生物合成；也可氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白色则可其芽孢转变为具侵袭性的菌丝。
克霉唑适应症：
该品适用于白所致的；红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌所致的、和，糠秕马拉色菌所致的，亦可用以甲沟炎、须癣和。
公司主营产品：
泊洛沙姆407   药用辅料，增溶剂和乳化剂等。
枸橼酸        药用辅料，pH值调节剂，稳定剂和酸化剂。
枸橼酸三乙酯     药用辅料，增塑剂。
枸橼酸钠        药用辅料，缓冲剂，螯合剂和氧增效剂。
轻质氧化镁       药用辅料，填充剂和pH值调节剂等。
轻质液状石蜡     药用辅料，润滑剂和软膏基质等。
氢化大豆油       药用辅料，润滑剂和释放阻滞剂等。
氢化蓖麻油        药用辅料，乳化剂和软膏基质等。
         药用辅料，pH值调节剂。
          药用辅料，pH值调节剂。
胆固醇           药用辅料，乳化剂和软膏基质等。
亮氨酸         药用辅料，氧剂及增溶剂等。
活性炭（供用）   药用辅料，吸附剂等。
浓        药用辅料，碱化剂和pH值调节剂。
          药用辅料，填充剂和抑菌剂等。
氧化镁          药用辅料，填充剂和pH值调节剂等。
倍他环糊精       药用辅料，包合剂和稳定剂等。
胶态二氧化硅      药用辅料，增稠剂、稳定剂、稀释剂等。
用明胶       药用辅料，用于硬等，
烟酰胺           药用辅料，助溶剂和稳定剂等。
DL-酒石酸        药用辅料，pH值调节剂和泡腾剂等。
海藻酸钠          药用辅料，助悬剂和阻滞剂等。
预胶化淀粉        药用辅料，填充剂和崩解剂等。
黄凡士林         药用辅料，软膏基质和润滑剂等。
黄原胶           药用辅料，黏合剂和助悬剂等。
聚山梨酯80       药用辅料，增溶剂和乳化剂等
聚山梨酯60      药用辅料，增溶剂和乳化剂等。
聚山梨酯40      药用辅料，乳化剂和增溶剂等。
聚山梨酯20      药用辅料，乳化剂和润湿剂等。