（一）国产*注册申请表。

（二）申请人、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

（三）提供申请注册的*的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从*食品药品监督网站数据库中检索）。

（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

（五）提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。

（六）产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。

（七）产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据。

（八）****成分/标志性成分、含量及****成分/标志性成分的检验方法。

（九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

（十）产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。

（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

（十二）检验机构出具的试验报告及其相关资料，包括：

1、试验申请表；

2、检验单位的检验受理通知书；

3、安全性毒理学试验报告；

4、功能学试验报告；

5违禁*等检测报告（申报****体力疲劳、*、****生长发育功能的注册申请）；

6、****成份检测报告；

7、稳定性试验报告；

8、卫生学试验报告；

9、其他检验报告（如：原料鉴定报告、*毒力试验报告等）。

（十三）产品标签、说明书样稿。

（十四）其它****于产品评审的资料。

（十五）两个未启封的****小销售包装的样品。

二：*局收到申报材料后，会进行试验现场核查和样品试制现场核查。
联系人：张经理 电话：15303214181