(一)国产*注册申请表。
(二)申请人营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
(三)提供申请注册的*的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从*食品药品监督管网站数据库中检索)。
(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。
(六)产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。
(七)产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。
(八)****成分/标志性成分、含量及****成分/标志性成分的检验方法。
(九)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
(十)产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。
(十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
(十二)检验机构出具的试验报告及其相关资料,包括:
1、试验申请表;
2、检验单位的检验受理通知书;
3、安全性毒理学试验报告;
4、功能学试验报告;
5、兴违禁*等检测报告(申报****体力疲劳、*、****生长发育功能的注册申请);
6、****成检测报告;
7、稳定性试验报告;
8、卫生学试验报告;
9、其他检验报告(如:原料鉴定报告、*毒力试验报告等)。
(十三)产品标签、说明书样稿。
(十四)其它****于产品评审的资料。
(十五)两个未启封的****小销售包装的样品。
二:*局收到申报材料后,会进行试验现场核查和样品试制现场核查。
联系人:张经理 电话:15303214181