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一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确定本制度。

二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及知识，考试合格上岗。

三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照医疗器械商品和送货凭证，名称、规格、型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额、销售日期、生产企业和生产企业许可证号等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。

四、进口医疗器械验收应符合以下规定：

（一）进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。

（二）1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文,

2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致,

3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围,

4.产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》

5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。