北京中益祥和有限公司为您提供医疗器械公司注册、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证、互联网药品交易服务书等服务
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注册医疗器械公司经营场所与储存条件
《北京医疗器械公司注册》: 企业应具有与经营规模相适应的相对的办公经营场所,并与生活区分开,不得使用住宅类房屋并设置在住宅区内。 办公经营场所应明亮、整洁,具有计算机、固定电话等办公设备,面积不低于40平方米。
《北京医疗器械公司注册》: 企业应具有与经营规模和经营范围相适应的仓库。 经营第ⅱ类医疗器械的企业,仓库面积不低于40平方米。 经营第ⅲ类医疗器械的企业,仓库面积不低于80平方米。 经营一次性使用无菌医疗器械的企业,仓库面积不低于200平方米。
《北京医疗器械公司注册》:仓库应相对与办公经营、生活区分开或者有隔离措施,不得使用住宅类房屋并设置在住宅区内。仓库库区应环境整洁、地面平整,无积水和杂草,无粉尘气体及其他污染源。
《北京医疗器械公司注册》:仓库内墙壁、顶和地面应光洁、平整,门窗结构应严密。
《北京医疗器械公司注册》:仓库中应具有避光、通风、防尘、防潮、防霉变、防鼠、消防和符合安全用电要求的照明等设备以及符合医疗器械特性要求的垫板、货架等储存设施、设备。 经营对温、湿度有要求的医疗器械,仓库应符合所经营医疗器械对温湿度的要求并具有检测和调节温、湿度的措施。