北京中益祥和企业咨询有限公司

主营:医疗器械公司注册公、食品经营许可证、辐射安全许可证、公司注销

提供医疗器械二类三类注册地址人员注册服务

¥8元/件 中国 北京 丰台

产品属性

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服务内容:
国内公司注册
所在地:
北京市丰台区南方庄71号润都大厦

北京医疗器械公司注册加急二三类器械审批流程
办理新设医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人和简历, 质量管理人员原件原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专页的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需
6、产品注册证复印件;
北京三类医疗器械经营许可证,体外类医疗器械经营许可证
注册医疗器械销售公司,办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案
医疗器械许可证办理要求目录:
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

仅从事Ⅱ类体外零售业务的,应符合本条第三款要求。
(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
代理北京企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、办理医疗器械经营许可证转让、地址变更等等。公司主做医疗器械销售审批!!公司长期收购执照,一般人执照,商贸执照。

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