办理医疗器械经营许可证,找北京创赢天下*有限公司,多年办理经验,****快捷,****的团队,为您节省不必要的麻烦。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的****,由各区的食品药品监督****审批核发。设定许可的法律依据1、《医疗器械监督管理条例》;2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》。同时需要和经营范围相对应的医学****毕业的****及一定的工作经历。
申请与受理条件
申请《医疗器械生产许可证》开办的基本条件:
1.已取得第二、三医疗器械产品注册证书,已按照有关规定取得企业工商登记;
2.已具备拟生产产品的生产能力;已按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求建立医疗器械生产质量管理体系;
3.办理医疗器械生产许可申请的人员具有相应的****知识,熟悉医疗器械生产质量管理的法规、规章和技术要求;
申请人登陆北京市食品药品监督****企业服务平台进行网上申报。
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