压片工艺环节的密闭性及*、物流的隔离。国外的压片机输入输出的密闭性非常好，尽可能地减少交叉污染。压片用的颗粒通过密闭的料桶及密闭输送系统进入料斗，压片过程中采取有效地手段****粉尘飞扬和颗粒分层，压好的*通过筛片、片中检测、金属探测等进入包装工序，整个过程相当密闭。而国内大多数压片机压片过程是敞开的，或者是没有完全密闭，断裂的工序致使压片间粉尘飞扬。随着GMP的深入实施，在压片工艺环节的密闭性及*、物流的隔离变的尤为重要，这是我们设计生产制造设备所必须具有的基本功能。

压片时可能发生的问题及解决办法

1、高速压片过程常发生问题概述

在压片过程中常常会遇到各种各样的小问题，如颗粒松紧、干湿不当、或因空气中湿度过高、或压片机不正常如重头和模圈磨损等原因产生松片、裂片、粘冲、表面斑点等情况。而就是这些细节，

往往能影响产品的质量水准。下面笔者将从实际经验出发，针对片剂生产中出现的问题，分析其产生的原因，并给出详实的解决办法，希望能给生产人员提供参考。

使用注意事项二：

7 顶车后的处理方法

（1）在电动压片时发生顶车情况，应立即关闭电源，以免烧毁电机。

（2）顶车情况较轻时，可用手转动手轮使上冲通过“死点”（但不可反转，以免加料器重复加料，造成更严重的顶车）。

（3）顶车后若手轮扳不动，则将扳棒（本机附件，插入大皮带轮锥面上的孔中用手扳转，即可通过死点，（注意：大皮带轮的转动方向应与手轮的转动方向相反）。

（4）扳棒只允许一人使用，若顶车情况严重，一个人扳不动，则须按第（5）条处理方法，切不可两个人扳，也不可在扳棒上加铁管或用长铁棒代替扳棒。以免过大的顶力损坏机器。

（5）严重顶车时，旋松连杆锁紧螺母，扳转上冲芯杆，使其上升以减小压力，再转动手轮将药片顶出。然后重新调整药片硬度。

8 在压片过程中须经常检查药片质量（片重、硬度、表面光洁度等），并及时调整。

9 压片前的配料制粒工艺对压片有很大的影响。如药料和滑料、填料、粘结剂等辅料的配方，制颗粒的情况（粉子的状况、颗粒松紧、粉粒的比例、含水量等）、都直接影响药片质量。并往往由于配料制粒不当而不能成片，甚至损坏机器。因此，本机器不能用于半固定的或潮湿的或无颗粒及细粉子的压片。在使用中若发现压力已调得相当大仍压不成片或虽压成片但出现过于疏松、起动、碎片、麻点、掉粉等现象，就应从配料等方面找出原因，加以解决。切不可一味调整加大压力，以至损坏机器。此外，有些药料压出的药片硬度虽然不大，但具有一定的韧性，其搞摔搞震性并不差（通常以从1-1. 2米高度掉在地面不碎即可），因此应以满足运输保管的要求为度，不要单从硬度着眼，以免压片压力过大，损坏机器。