压片工艺环节的密闭性及*、物流的隔离。国外的压片机输入输出的密闭性非常好，尽可能地减少交叉污染。压片用的颗粒通过密闭的料桶及密闭输送系统进入料斗，压片过程中采取有效地手段****粉尘飞扬和颗粒分层，压好的*通过筛片、片中检测、金属探测等进入包装工序，整个过程相当密闭。而国内大多数压片机压片过程是敞开的，或者是没有完全密闭，断裂的工序致使压片间粉尘飞扬。随着GMP的深入实施，在压片工艺环节的密闭性及*、物流的隔离变的尤为重要，这是我们设计生产制造设备所必须具有的基本功能。

片重差异超限

片重差异超限指片重差异超过药典规定的限度。产生的原因及相应对策有几点：

(1)颗粒粗细分布不匀，压片时颗粒流速不同，致使填入模孔内的颗粒粗细不均匀，或粗细相差太大，下料时由于设备抖动使粗细分层，从而填充时出现填充粗颗粒量多则片轻，细颗粒多则片重。应将颗粒混匀或筛去过多细粉。

(2)如有细粉黏附冲头而造成吊冲时，可使片重差异幅度较大，此时下冲转动应及时检查，拆下冲模，擦净下冲与模孔。

(3)颗粒流动性不好，流入模孔的颗粒量时多时少，引起片重差异过大而超限。应重新制粒或加入适宜的助流剂，如微粉硅胶，****颗粒流动性。

(4)加料斗被堵塞，此种现象常发生于黏性或引湿性较强的*或有大块*混入颗粒。针对黏性或引湿性较强的*应疏通加料有大块*混入颗粒时应过筛。

(5)冲头与模孔吻合性不好，例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉，致使应更换冲头、模圈。

(6)车速过快，填充量不足。应减慢车速。

(7)上下冲长短不一，造成填料不一。逐一查找长短上冲或下冲，并更换。

(8)分配器未安装到位，造成填料不一。应调整分配器。

压片机模具的安装与调整

1) 冲模的安装

（1）安装下冲

旋松下冲固定螺钉，转动手轮使下冲芯杆升到高位置，把下冲杆插入下冲芯杆的孔中（注意使下冲杆的缺口斜面对准下冲紧固螺钉，并要插到底）而后旋紧下冲固定螺钉。

（2）安装上冲

旋松上冲紧固螺母，把上冲杆插入上冲芯杆的孔中，要插到底，用扳手卡住上冲芯杆下部的六方、旋紧上冲紧固螺母。

（3）安装中模

旋松中模固定螺钉，把中模拿平放入中模台板的孔中（同时使下冲进入中模的孔中），按到底，然后旋紧中模固定螺钉。放中模时须注意把中模拿平，以免歪斜放入时卡住，损坏孔壁。

（4）用手转动手轮、使上冲缓慢下降进入中模孔中，观察有无碰撞或磨擦现象，若发生碰撞或摩擦，则松开中模台板固定螺钉（两只），调整中模台板固定的位置，使上冲进入中模孔中，再旋紧中模台板固定螺钉，如此调整直到上冲头进入中模时无碰撞或摩擦方为安装合格。