胃幽门螺*(Helicobacter pylori，HP )是专性生存在人类胃黏膜的病原菌，是慢性胃一炎、*、*的重要致病因子之一，是人胃内能够产生大量尿毒酶的*。因此，检测人血液样本中是否存在胃幽门螺旋*尿素酶*是判断病人是否*胃幽门螺旋*的重要依据。
　　本品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋*尿素酶*，可用于临床辅助诊断消化道胃幽门螺旋**。

　　本品系用胃幽门螺旋*尿素酶*原及其单**分别固定于*纤维素膜，并和包被有胶体金标记的胃幽门螺旋*尿素酶*原的玻璃纤维纸片及其他*组成。应用胶体金****层析技术，采用双*原夹心的原理检测人血一清/血浆/全血中的胃幽门螺旋*尿素酶*。
　　检测过程中，血液标本加到*盒的加样孔中，样品首先和玻璃纤维纸片上的HP尿素酶*原混合，接着再往*纤维素膜上层析。如果样本中含有胃幽门螺旋*尿素酶*，这些*首先与包被HP尿素酶*原的胶体金结合，这样混合物往*纤维膜上层析时，便会被固定有HP尿素酶*原的检测线（T线）捕获而形成胶体金标记*原-*-*原的双*原夹心****复合物，因而在T线出现一条红色线条，为阳性结果。如果被检者血液中没有胃幽门螺旋*尿素酶*存在，则不会在检测线（T线）上形成红色线条，为阴性结果。在*盒上的质控线（C线）包被有*HP尿素酶单**，无论任何情况下在检测时质控线上都应有红色线条出现，以证明*盒工作正常。

　　胃幽门螺旋*（HP）尿素酶*检测*盒：每人份*盒用铝箔袋单独包装；每人份*盒由一个*条组成，*条的检测区（T线）包被有HP尿素酶*原，质控区（C线）包被有*HP尿素酶*，检测试纸的另一端是包被了HP尿素酶*原－胶体金的纸片。
　　每人份1支加样吸管。
　　每盒1瓶样品稀释液。
　　使用说明书：1份。
胃幽门螺*检测*产品www.biochemtron*/product/crb/2018-09-07/3.html

批准文号：国械注准20173400401