西安晋湘药用辅料有限公司

主营:药用级海藻糖 药用级糖精钠 药用级磺丁基倍他环糊精钠 药用级麝香草酚

药用级山梨酸钾 执行新药典标准 CDE登记A状态

面议 中国 陕西 西安 莲湖区

产品属性

品牌/厂家:
其他
类型:
制剂辅料
产品名称:
药用级山梨酸钾
产地:
湖南
分子式:
C6H7KO2
分子量:
150.22
有效物质含量:
不少于99%
产品等级:
药用级
生产执行质量标准:
cp2020版药典标准
用途:
药用辅料 抑菌剂
外观:
本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。
性状:
本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。
溶解性:
本品在水中易溶,在乙醇中微溶
干燥失重:
减失重量不得过1.0%
砷(以As计):
应符合规定(0.0003%)
重金属含量(以Pb计):
不得过百万分之十。
CAS:
509-00-01
贮存注意事项:
密封保存
包装规格:
500g 1kg 20kg
有效期:
24个月

山梨酸钾

Shanlisuanjia

Potassium Sorbate

C6H7KO2 150.22 
  [509-00-01]
  本品为(E,E)-2,4-己二烯酸钾盐。由山梨酸与碳酸钾或反应制得。按干燥品计算,含C6H7KO2不得少于99.0%。
  【性状】 本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。
  本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
  【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加1ml,滴加稀盐酸使成酸性后,加试液2滴,摇匀,能使试液褪色。
  (2)取本品,加水制成每1ml中含0.2mg的溶液,量取适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm的波长处有吸收。
  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集688图)一致。
  (4)本品的水溶液显钾盐的火焰反应(通则0301)。
  【检查】酸碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴,如显淡红色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.25ml,淡红色应消失;如无色,加滴定液(0.1mol/L)0.25ml,应显淡红色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831取本品2.0g,置坩埚中,加氧化镁0.5g,缓缓加热使成白色或灰白色。再在800℃炽灼1小时。用盐酸溶液(1&rar0ml分2次溶解残渣,滴加浓至对酚酞指示液显中性,放冷,加冰醋酸使红色消失,再加冰醋酸0.5ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,移置纳氏比色管中,加水稀释成25ml;另取标准铅溶液2.0ml,加氧化镁0.5g,同上法操作,依法检查(通则0821法),含不得过百万分之十盐 取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0003%)。
  【含量测定】 取本品约0.12g,精密称定,加冰醋酸24ml与醋酐1ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于15.02mg的C6H7KO2。
  【类别】 药用辅料,抑菌剂。
  【贮藏】 密封保存。

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