西安晋湘药用辅料有限公司

主营:药用级海藻糖 药用级糖精钠 药用级磺丁基倍他环糊精钠 药用级麝香草酚

医药用级BHT CAS号 128-37-0 CDE备案A状态

面议 中国 陕西 西安 莲湖区

产品属性

品牌/厂家:
其他
类型:
制剂辅料
产品名称:
药用级BHT
产地:
湖南
分子式:
C15H24O
分子量:
220.35
有效物质含量:
不得少于98.5%
产品等级:
药用级
生产执行质量标准:
新版cp药典四部
用途:
药用辅料剂
外观:
无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末
性状:
无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末
溶解性:
中易溶解,在乙醇中易溶,在水或丙二醇中不溶
水分含量:
含水分不得过0.1%
灼烧残渣:
遗留残渣不得过0.1%
砷(以As计):
应符合规定(0.0001%)
重金属含量(以Pb计):
不得过百万分之四
CAS:
128-37-0
贮存注意事项:
密封,在阴凉干燥处保存
包装规格:
1kg 25kg
有效期:
2年
 二丁基强基C15H24O 220.35   [128-37-0]
  本品为2,6-二特丁基(1,1-二甲基乙基)-4-甲基按无水物计算,含C15H24O不得少于98.5%。
  【性状】 本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。
  本品在中易溶解,在乙醇中易溶,在水或丙二醇中不溶。
  凝点 本品的凝点(通则0613)为69~70℃。
  吸收系数 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在278nm的波长处测定吸光度,吸收系数( ())为80.0~90.0。
  【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

 水分 取本品5g,照水分测定法(通则0832法 1)测定,含水分不得过0.1%。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1取本品2.5g,依法检查(通则0821第二法),含不得过百万分之四盐 取本品2.0g,加氢氧化钙2.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0001%)。
  【含量测定】 照液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(9∶1)为流动相,检测波长为278nm。理论板数按二丁基羟基峰计算不低于3000。
  测定法 取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取二丁基羟基对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
  【类别】 药用辅料剂。
  【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。

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