西安晋湘药用辅料有限公司

主营:药用辅料,食品添加剂

药用辅料枸橼酸 500g一瓶起订 2020药典4部

¥30元/千克 中国 陕西 西安 莲湖区

产品属性

品牌/厂家:
其他
产品名称:
枸橼酸
产地:
国内
分子式:
C6H8O7·H2O
分子量:
210.14
有效物质含量:
99.5%~100.5%
产品等级:
药用辅料
生产执行质量标准:
2020版药典4部
用途:
pH调节剂,稳定剂和酸化剂
性状:
无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末
水分含量:
7.5%~9.0%
灼烧残渣:
不得过0.1%
砷(以As计):
0.0001%
重金属含量(以Pb计):
不得过百万分之五
CAS:
5949-29-1
贮存注意事项:
密封保存
包装规格:
500g/25kg
有效期:
2024

  C6H8O7·H2O   210.14
  [5949-29-1]
  本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按无水物计算,含C6H8O7应为99.5%~100.5%。
  【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。
  本品在水中易溶解,在乙醇中易溶,在中略溶。
  【鉴别】(1)本品在105℃干燥2小时,其红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1239图)一致。
  (2)本品显枸橼酸盐(2)的鉴别反应(通则0301)。
  【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法检查(通则0901与通则0902法),溶液应澄清无色;如显色,与2号或黄绿色2号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。
  氯化物 取本品10.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0005%)。
  盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。
  草酸盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加氯化钙试液2ml,在室温放置30分钟,不得产生浑浊。
  易炭化物 取本品1.0g,置比色管中,加9510ml,在90℃&plun;1℃加热1小时,立即放冷,如显色,与对照液(取比色用液0.9ml、比色用液8.9ml与比色用铜液0.2ml混匀)比较,不得更深。
  铝(此项适用于在透析用药品中使用时测定) 取本品约1.0g,精密称定,置15ml离心管中,精密加入溶液(1→100)10ml,溶解并摇匀,作为供试品溶液。精密量取铝单元素标准溶液适量,用溶液(1→100)制成每1ml中含铝5~35ng的对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液各10μl,用0.1%的溶液2μl作为基体改进剂,以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法(通则0406法),在309.3nm的波长处测定,计算,即得。本品含铝不得过千万分之二。
  水分 取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分为7.5%~9.0%。
  炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
  钙盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加草酸铵试液数滴,不得产生浑浊。
  铁盐 取本品1.0g,依法检查(通则0807),加提取后,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
   取本品4.0g,加水10ml溶解后,加酚酞指示液1滴,滴加氨试液适量至溶液显粉红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821法),含不得过百万分之五。
  shen盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0001%)。
  【含量测定】取本品约1.5g,精密称定,加水40ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用滴定液(1mol/L)滴定。每1ml滴定液(1mol/L)相当于64.04mg的C6H8O7。
  【类别】药用辅料,pH调节剂,稳定剂和酸化剂。
  【贮藏】密封保存。
  注:本品在干燥空气中微有风化性;水溶液显酸性反应。
  2022-9-21

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