一次性使用吸引连接管组件使用说明书

【产品名称】一次性使用吸引连接管组件

【规格型号】1500mm、1700mm、1800mm、2000mm、2500mm、3000mm

【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号

【注册证编号】 豫械注准20152660103

【产品执行标准】YZB/豫0216-2014

【主要结构及性能】由吸引连接管和吸引头组成。吸引连接管由管体和接头组成。

【主要技术指标】

         1. 吸引头、边接管表面应洁净，无杂质、*刺、无注塑和挤出缺陷；

         2. 连接牢固度：连接管管体与接头之间的连接应牢固，管体与接头不得脱离或松动；吸引头细管体与接头之间的连接应牢固管体与接头不得脱离或松动；吸引头与吸引管连接应牢固，管身与接头不得脱离；

         3.耐弯曲性：在连接管上取试验长度对折后，管体应不得打折，通气应顺畅。

         4.耐负压性：在（23&plu*n;2）℃下施加40kPa的负压持续15s，管体应不发生扁瘪。

         5.密封性：连接管管体与接头的连接应密封良好，无漏气现象；

        6.连接管组件应无菌；

        7.连接管组件若采用灭菌，残留量应不大于10μg/g。

【适用范围】供体表创伤或切口引流用。

【*】 无*

【注意事项】

        1、本品属一次*，包装*损，严禁使用，用后销毁。

        2、生产批号、失效年月见包装封口处，灭菌日期见外包装箱。

        3、本品经灭菌，无菌有效期两年。

【使用方法】

        1、 根据需要选择相应的规格型号，拆开包装，取出吸引管；

        2、将吸引管和吸引引流装置相连接；

        3、将吸引头固定好；

        4、在吸引器及其装置的作用下，冲洗病人手术部位或者吸引废液。

【贮存方法】

        1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

        2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；

        3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【住    所】长垣县丁栾工业区

【联系电话】0373-8820388/13598607011

【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司

【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【住    所】长垣县丁栾工业区

【生产地址】长垣县丁栾工业区

【联系方式】0373-8820388

【说明书编制日期】2015年3月10日