(a) 以医用磁共振成像设备为中心的1米为半径的磁域,包括设计用于这个区域内使用的病人*,
(b) 回旋加速磁铁的外表面1米的距离的磁域,磁铁的束流传输和束流方向控制用于粒子。
1. 2014/7/EU
针对新RoHS指令的附件IV,新增第28:“28.将****和碲锌镉数字阵列探测机器嵌入印刷电路板的焊料中的铅。2017年12月31日到期”。
2. 2014/9/EU
针对新RoHS指令的附件IV,*2条替换为:“在MRI,SQUID,NMR(*)或FTMS(傅立叶变换质谱)的探测机器的金属键(用于产生超导磁电路)的铅和镉。2021年6月30日到期。”
3. 2014/10/EU
针对新RoHS指令的附件IV,新增29条:“铅作为合金,作为超导或热导,用于低温冷机冷头和/或低温冷却的探针和/或低温冷却的等电位联结系统,医疗器械(8类)和/或在工业监测和控制仪器。2021年6月30日到期”。
4. 2014/11/EU
针对新RoHS指令的附件IV,增加第30条:“用于*图像增强器中产生光电阴****的碱分配器中的六价铬(2019年12月31日到期)和其在*系统中作为备用零件于2020年1月1日前投放市场。”
5. 2014/12/EU
针对新RoHS指令的附件IV,增加第32条:“正电子发射计算机断层扫描(被集成到磁共振成像设备)的探测机器和数据采集单元的印刷电路板中的焊料中的铅。2019年12月31日到期”.
6. 2014/13/EU
针对新RoHS指令的附件IV,增加第33条:“用于指令93/42/EEC的IIa和IIb类移动医疗设备的印刷电路板(便携式紧急除颤器除外)中的焊料中的铅。针对IIa类,2016年6月30日到期,针对IIb类,2020年12月31日到期。”
7. 2014/14/EU
针对新RoHS指令的附件III,插入以下条目:
1(g)普通照明用<30W,寿命≥20000h:3.5 mg,2017年12月31日到期
8. 2014/15/EU
针对新RoHS指令的附件IV,增加第31条:“再使用的备件中的铅、镉和六价铬,其由2014年7月22日前投放欧盟市场的医疗器械和2021年7月22日前投放欧盟市场的第8类设备回收。假设再使用是在审核闭环的商对商的回收系统中及部件的再使用已向消费者通报。2021年7月21日到期。”
9. 2014/16/EU
针对新RoHS指令的附件IV,新增34条:“当放电灯作为体外光照灯(含有BSP (BaSi2O5:Pb))荧光粉),铅在放电灯的荧光粉中作为催动剂。2021年7月22日到期”。
2012年11月23日,欧盟*在OJ上以通讯的形式(2012/C 363/05)发布了RoHS 2.0(2011/65/EU)的协调标准EN
50581/2012。
EN 50581/2012是欧盟CENELEC制定的一套供业界使用以满足RoHS2.0规定的技术文档要求的标准。其中规定的技术文档的一般要求为:
产品的一般性描述;
关于材料、组件或部件的技术文件;
关于技术文件 与相应的材料、组件或部件的关系的说明;
使用的协调标准或技术规范的清单。
同时,EN 50581/2012建议制造商主动采取措施来符合RoHS 2.0的要求:
确定所需要信息;
收集相关信息。
作为新RoHS指令的协调标准,EN 50581/2012将在业界符合新RoHS指令的过程中起到重要的作用,值得业界对其深入研究和关注。
欧盟RoHS 2.0镉豁免要求的****终建议发布
去年10月底,欧盟曾对2013年未能通过的关于镉的两项豁免要求进行再次评估,6月2日,欧盟*资源中心发布了****终的评估报告。
2013年,QDVision和3MOpticalSystemsDivision提交了编号为2013-2和2013-5的豁免要求,这两项都与镉*点技术有关,涉及到RoHS2.0指令附件III的第39条,2015年5月20日,欧洲议会认为其提交的信息并不能证明在当时的条件下这两项豁免是必要的,因此否决了该提议,并要求申请者对该报告进行更新。
2015年10月份关于镉豁免的评估工作再次重新展开,在工作组结合技术条件、纳入统计数据、进行系统的经济社会效益分析和环境健康评估后,给出以下建议:
豁免39
用于显示照明应用中的下转换镉基半导体*点中的****(每平方毫米的发光区域的镉小于0.2微克)
持续期
给予3年的豁免期
截止至目前,欧盟*尚未采纳任何关于RoHS2.0(2011/65/EU)附件的修订决定。冠准检测提醒大家持续关注相关动态,熟知RoHS2.0的规则,避免企业不必要的损失。