合景净化工程有限公司注册资本8000万元,自成立以来,坚持专注洁净技术,始终保持规范化管理和协调发展,在空气净化领域建立了良好的信誉和口碑。目前已完成各类工程1000多项,涉及项目有生物制药、光电产业、医疗器械、食品、*、生物安全实验室、医院手术室和静脉*配置中心等。
工艺制品车间如何正确选用参数的问题。根据不同的工艺制品,如何正确选用设计参数,是设计中的根本问题。GMP中提出了重要指标,即空气洁净度级别,下表为我国在1998年GMP中规定的空气洁净度级别:同时,WHO(世界卫生*)及EU(欧盟)均对洁净级别有不同的要求。上述级别对微粒的数量、大小、状态均已明确指出。
由此可以看出,含尘浓度高的洁净度低,含尘浓度低的洁净度高。空气洁净度级别是评介空气洁净环境的核心指标。空气洁净度级别制定的不准确,就会出现大马拉小车的现象,即不经济也不节能。如30万级的标准产生于医药局的一个包装新规范,目前用于主要制品工艺中则不妥,而用于一些辅助房间效果就很好。
因此,选择什么样的级别直接关系到产品的质量和经济效益。影响洁净度的尘源主要来自工艺生产过程中的物品产尘,操作人员的流动及室外新风所带大气尘粒等,控制尘源进入室内的有效手段除对产尘工艺设备采用密闭式排风除尘装置外,对空调系统的新回风和人员通行吹淋室采用粗、中、****三级过滤。
合景净化工程公司在管理上实行****化、规范化、智能化,从业十多年来,在净化领域积累了丰富的经验,可胜任不同规模、不同剂型、不同净化级别的空气净化系统工程和机电设备安装工程。
东莞合景净化工程公司——****无尘室解决方案提供商。擅长于根据各行业的特点、标准与需求提供工厂个性化整体规划、配套设计、****施工用户解决方案!主营:净化工程,合景现有****设计队伍100人,公司以“****服务、绿色环保、节能约”理念,与时俱进跟进国际、国内****厂房建设新要求,致力于*****地面与厂房建设的新技术、新标准。
各种物件在送入洁净区前必须经过净化处理,简称“物净”。 物料净化路线与人净路线应分开,如果物料与人员只能在同一处进入洁净室,也必须分门而入,物料并先经过粗净化处理。对于生产流水线不强的场合在物料路线中间可设中间库。
如果生产流水线很强,则采用直通式物料路线,有时还需要在直通路线中间设多次净化、传递设施。洁净室的管线非常复杂,所以对这些管线均采用隐蔽*方式。具体隐蔽*方式有以下几种。
技术夹层
(1)顶部技术夹层。在这种夹层内一般因送、回风管的断面,故作为夹层内首先考虑的对象。一般将其安排在夹层的****上方,其下安排电气管线。当这种夹层的底板可承受一定重量时,可以在上面设置过滤器及排风设备等。
(2)房间技术夹层。这种方式和只有顶部夹层相比,可以减少夹层的布线与高度,可以省去回风管道返回上夹层所需的技术夹道。在下夹道内还可设回风机动力设备配电等,某层洁净室的上夹道可以兼做上一层的下夹道。
在系统设计上,物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒,所以相对洁净区应保持负压或零压,如果污染危险性大则对入口方向也要保持负压。
东莞合景净化工程公司为客户创造价值是我们不懈的追求!精心的项目管理、****的施工技术、新型装饰材料的运用,****了客户建设****厂房工程质量与使用寿命,为客户降低了成本、节约了资金。
东莞市合景净化工程公司是一家****从事无尘净化车间、*空调工程设计与施工服务的****工程公司,****设计、施工百级、千级、万级、十万级、三十万级的无尘净化空间。公司拥有十多名*净化工程师,积累了十分丰富的经验,****提供洁净车间从前期规划到设计、施工及辅助验证一条龙服务。
医药GMP车间净化工程装修要求
药品生产企业的洁净室有其自身的特点,它同时兼顾了诸如电子行业的以控制微尘颗粒为目的的工业洁净厂房以及医院手术室等以控制微生物为主要目的生物洁净室度的要求。
控制环境中的微尘颗粒,对药品生产企业洁净室同样重要。微尘颗粒特别是尘粒存在直接质量及寄生了微生物危及人们的生命安全。大量临床资料表明,如污染了7~12um的尘粒的尤其是静脉*药,可以导致热原反应、肺动脉炎、微*或*肉芽肿等,严重的会致人死命。微尘颗粒进入血管系统对*的危害,与粒子数量、粒径及理化性质有关。
因而一些*纷纷各自对此做出限制性规定:USPXXL版规定每瓶输液中大于或等于10um的粒子不得超过10000个,大于或等于25um的粒子不得超过2000个;BP自1973年版起规定朦胧,每ml输液中大于或等于2um的粒子不得超过1000个,大于或等于5um的粒子不得超过100我国药典1985年版也对输液不沉性微粒作出限定,规定每毫升输液中大于或等于10um的粒子不得超过50个,大于或等于25um粒止不得超过5个。除输液外,其它*、滴眼济和口服剂等也都要求在洁净的环境中生产,只是各自要求的洁净度不尽相同。
根据这个要求,在设计药品生产企业洁净室时,必须对可能产生微粒、尘埃的环节,如室内装修、环境空气、设备、设施、容器、工具等做出必要的规定,此外还必须对进入洁净厂房的人员和物料进行净化处理,分为人通道和物通道。