东莞合景净化工程有限公司,公司主要从事的是净化工程、净化车间、净化厂房、无尘室、无尘车间的净化公司,是一家****从事环境控制系统工程设计、施工、彩钢板生产、净化设备生产的****净化企业。公司拥有一支强大的工程技术研发团队,不论客户的工程项目大小,我公司都能按照客户和ISO14644-4系统施工要求进行施工。确保每项工程质量和品质。
为****药液或物料在设备、管道内滞留而造成微生物滋长,设备内壁应光滑,无死角,管道设计要减少支管、管件、阀门和盲管。同时。对需要清洗、灭菌的零部件应易于拆装,不便拆装的要设清洗口,且无菌室的设备、管道应满足灭菌需要。管道连接也要考虑拆洗方便,但不宜采用丝口连接,以避免物料在丝口沉积,若采用法兰连接时宜使用不易积液的对接法兰、活套法兰。
设备维修一般分事故维修、检查维修和定期计划维修三种类型,前两种维修是有时间则维修。无问题则不维修;后一种则是以****为主的定期强制维修。无论属于哪种维修,凡是在现场就地维修的,均需按规定对所携带进洁净车间的器具进行消毒:凡进入10万级洁净室的,要对器具外表面进行擦洗;进入1万级的,需在缓冲区用消毒水擦洗,然后通过传递窗或气闸室用紫外线灯照射****。为了便于及时排除设备运行中的故障,洁净车间内应备有维修用的常用工具及工具箱。
公司成立以来,业务持续、跨越竞争的发展,让我们具备了为您提供更高水平服务的一个重要基础,合景净化工程公司将一如既往地为您提供好服务,与您合力共创价值。
合景净化工程有限公司承建和设计10—1000000级洁净室及净化厂房,技术上均符合GB50073-2001、GB50243-2002国际要求及GMP规范要求,范围涉及到微电子(PCB)、彩色STN(彩色触摸屏、LCD)、精密仪器(数码相机等)、生物工程、医药、食品(矿泉水、果冻等)、*、塑料化工、光电等诸多领域。
医药洁净厂房的本质要求
药厂环境控制的主要目的是为了****因付完或交叉污染等任何危及药品质量的情况发生。这种生产环境是一个动态的概念,是环境控制的各项措施综合作用和结果。*是按照规定建起一座洁净区厂房,通过验收就万事大吉。从本质上讲,洁净区动态控制更为重要,其中包括对不同洁净级别以及同一洁净级别不同功能区域的压差控制。
美国FDA*审计侧重于动态审计,即在药品生产期间,对药品生产每道工序进行连续监测和动态核准,其中包括对洁净区不*间之间的压差动态监控、关键缓冲区的气锁控制,人员通过不同区域时的压差变动趋势和幅度。因为医药洁净区压差设计和控制生产的本质要求是压差的动态控制、持续视线。
合景净化工程公司拥有一批多年工程*管理经验丰富的人员、****及实际操作经验的技术力量,为客户提供一整套完善的、符合各种洁净标准的一揽子计划,从项目规划到项目运行,都是本着科学、合理、实际可行的原则。
东莞市合景装饰工程有限公司位于经济发达,交*利的东莞市东城区,是一家****从事工厂无尘净化车间、GMP无尘车间、LED无尘车间、EDS车间、恒温恒湿洁净厂房建造、及*空调、机电等工程安装的现代化企业。为广东省洁净技术行业专职会员,现公司拥有大批精干的技术人员,*的净化空调设计师,优良的工程安装团队及完善售后服务。在长期的工程实践过程中已成为一支团结*,有****强凝聚力的队伍。
医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。
洁净室施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:
①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;②彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;④个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;
⑥回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;⑦工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;⑧风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;
⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;⑩洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。
所以,针对每个****安装工程公司,洁净室洁净室施工无论洁净度的高还是低,都必须为药厂作好工程部分对污染源进入前的过程控制。
合景公司的****施工队凭借丰富的施工经验和管理经验,秉承“诚信,****,****。*”的理念,从设计计划,工程材料采购到每个制造,安装工序均有严格的操作程式和规范,能有效保证工程进度和工程质量,并且****的服务在各界树立了良好的口碑和信誉。