按照“突出*，兼顾一般”的原则，根据医疗器械产品的风险程度和监管工作实际，将医疗器械产品分为*监管产品和一般监管产品。*监管产品目录由省食品药品监督管理部门确定和调整。

省食品药品监督管理部门根据医疗器械监管实际，每年定期发布《河南省*监管医疗器械产品目录》。

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《医疗器械经营企业许可证》换证当年，监督检查和换证审查可一并进行。

（食品）药品监督管理部门依法对医疗器械经营企业进行监督检查时，应当将监督检查的情况和处理结果记录在案，由监督检查人员签字后归档。（食品）药品监督管理部门应当公告并在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录现场检查的结果。

有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：

（一）《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的；

（二）医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；

（三）《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；

（四）不可*力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；

（五）法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。

（食品）药品监督管理部门注销《医疗器械经营企业许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知工商行政管理部门，并向社会公布。

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