医疗器械经营许可证办理流程：单位经办人携带上述资料前往食品药品监督管理部门提出申请即可。

一般资料齐全，符合条件即可成功办理医疗器械生产许可证。 办结时限：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械生产质量管理规范的要求开展现场核查。现场核查应当根据情况，避免重复核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。符合规定条件的，中原区一类医疗器械经营许可证 ，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械生产许可证》；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。

分为3类。

二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压记;( b)物理冶疗及康复设备类(6826)：磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸; (d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; (f)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等。

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