办理医疗器械的证需要什么流程啊？在网上卖

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》要求，济源医疗器械二类备案审核，经营第类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类

医疗器械实行许可管理。福建省食品药品监督管理关于印发《医疗器械法人经营企业资格认可审查规定》的通知（闽食药监械[2012]43号）要求：零售

药兼营二类医疗器械，二类备案，经营场所面积同药；经营场所面积60平方米以上方可申请经营第三类医疗器械。

二类备案申请人提交材料目录

医疗器械二类备案（质量负责人、专职质量管理员、验收员、主管检验师等技术人员需提供证、原件，经核对后退回）

河南航之源企业管理咨询有限公司计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，附软件发复印件；（软件经核对后退回）经营和仓库场所的证明文件。

二类医疗器械备案不予受理是因为不符合申报要求。