问：现在新的指导原则下来了，质量管理体系文件又要做一次修改，文件批准实施日期应定为哪天？03-02

CIO在线： 体系文件修改一般需要经历申请修改，批准修改，起草修改，审核修改，批准修改，****终培训实施。新的指导原则应该自药品监督管理部门颁发之日起申请修改，根据新的指导原则的整改调整时间要求，****终培训实施时间应为2017年6月1前，中间所经历的步骤时间根据企业实际时间进度定

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