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CIO解答计算机系统升级需要做内审吗

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广州

问:计算机系统升级(非计算机系统变更),那么需要做内审吗?03-02

CIO在线: 如果仅仅是升级,不改变原有计算机系统*架构,功能设定。可以不做内审。但如果升级后要重新设定*架构,各个功能要重新设定,建议做一次计算机系统专项内审

 

除上述的合规问题,您会否对以下的感兴趣,

 

(1)GSP规定质量管理体系内审一般是每年做一次,风险评估是否要一年一次

(2)药品批发企业药品常温库增设多一个发货区或待验区是否需要到药监备案或变更呢

(3)委托运输,物流公司造成药品*损不能再售,物流公司赔偿损失。*损药品如何处理?归物流公司,还是委托方?

4)医疗器械经营体外*人员要求的检验学相关****具体指哪些?

(5)请问要模拟一份关于中药材的合同要怎么拟合?



合规路上GSP/GMP/注册等问

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