医药经营企业注意了!2016年GSP飞行检查十项高频缺陷问题再此,您的企业有这些问题吗?
一、药品养护人员未根据在库药品的储存条件对库房温湿度进行有效监测和调控;
二、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备未进行定期验证;
三、个别药品未按照温度储存的要求存放于相应的库房;
四、药品与非药品未分开存放;
五、企业个别品种未按规定上传电子监管数据;
六、企业未能依法诚实经营,存在*欺骗行为;
七、企业未按规定对首营企业进行审核;
八、企业未定期审核修订质量管理文件;
九、企业质量负责*量管理部门负责人等质量管理岗位人员已离职;
十、企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时,未*开展内审
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药品GSP飞行检查是药品GSP认证跟踪检查的一种形式,指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品经营企业所实施的现场检查。飞行检查主要针对*违反药品GSP或有不良行为记录的药品经营企业。
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