新版GSP认证标准主要检查哪些？CIO在线提供GSP认证咨询服务，GSP认证咨询让您尽快拿到GSP证。02

在GSP认证标准中关于药店的检查项目共有54项，其中*项有19项，检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式，是否符合规定的要求，相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时，先由*的认证员对药店的抽检要求及内容在药店开一个简短的现场会，主要是一些检查的程序要求。
检查要点具体如下： 
一、查档案 

首先，认证员要求药店负责人拿出各类文件资料，包括药店员工的花名册、****职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容，逐一确认药店相关岗位的人员，*检查质管员是否在职在岗，对岗位的职责、工作流程是否熟悉，药店证照是否齐全有效，是否亮证经营，对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。对药店的各项制度是否理解，药店有没有依据制度进行定期的自查，在检查档案时与提问同步进行以确认软件资料的真实有效性。 

二、 查经营、药品陈列环境 

认证员在现场检查经营区与生活区是否分开，陈列的设施设备是否满足需求。 如柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责。他们往往对冷藏设备如冰箱的要求比较严格。当然温湿度计及记录是*检查的内容，不少的药店虽设置了温湿度计，但记录不全，或部分店员不会读取而被检查组扣分。在检查柜组时，认证员往往检查柜组设置是否合理，有无混放及分存不严的情况，分类标识是否清楚正确，有无阳光直射情况。空调的功率是否满足店堂面积的要求等情况也是检查内容之一。 

三、 查分存及* 

药店是否执行药品的分类管理办法，是GSP*检查的项目之一。认证员直接进入柜台内对药品的分类存放进行严格的检查。如果严格按四分存的要求执行，一般不会有问题，这个工作要求药店在检查前进行严格筛选分类，*是必查内容。遵循以往的工作习惯，药店经营*只要准备“一证一单”就行。然而在检查中发现，认证员还对药品与“证单”或证单之间的编号进行核对，少数药店由于疏忽出现了正单编号不符的情况。由此可见GSP认证检查之细致。

 
四、 查各类记录及表格 

在药店现场检查时，要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期药品的催销表也是检查的*项目。要求详细而真实，不能出现缺项的情况，不少药店就存在不良反应报告记录及效期药品的催销表缺失的情况。进货*的检查十分严格，认证员习惯依据所陈列药品检查进货*，即常说的倒查，来判断药店有无违反7201项的情况。

 
五、 现场提问 

现场提问是药店检查的*项目之一，检查的目的是观察公司对质量的重视程度，员工的素质要求以及是否进行系统的药学知识、质量制度的培训。一般提问集中在岗位职责、工作流程、药学常识、医药法规、医药信息等内容，故进行有效的、系统的、科学的培训是必不可少的。

国健医药咨询可以帮您解决在GSP认证申请遇到的问题：

1. 如何让没有经验的企业成功地通过GSP认证？

2. 如何避免由于经验不足造成GSP认证过程中的走弯路？

3. 在GSP认证过程中，如何避免硬件设计上的缺陷？

4. 如何在有限时间内一次性通过GSP认证？

国健医药咨询（GJPC）专致于中国大健康行业13年，成功服务超过1000家大健康企业，积累丰富的经验，成为中国大健康行业****的合规方案提供者！

国健医药咨询（GJPC）为您提供*的GSP认证咨询服务，包括一次性通过GSP认证，药品批发公司GSP认证、药品零售连锁GSP认证、药店GSP认证，帮助客户进行新厂筹建、申报认证咨询服务。

国健能为您提供以下GSP认证咨询服务：

1.符合GSP认证要求的*机构设置；

2.符合GSP认证要求的硬件改造方案；

3.符合GSP认证要求的管理制度、操作程序、档案记录的建立；

4.GSP基础知识培训；

5.GSP迎检培训；

6.GSP模拟认证；

7.GSP认证申报材料。

国健医药咨询（GJPC）从硬件改造、软件体系、人员培训、迎检准备等四个核心方面入手，给您一个满意的GSP认证咨询服务。

国健医药咨询（GJPC）优势：

1、品牌优势：全国连锁****品牌

2、人员优势：****认证*队伍

3、服务优势：认真细致****快捷

4、****优势：丰富行业技术经验

国健医药咨询凝聚13年****经验荣誉出品

（关注“CIO在线”、“CIO合规保证*”了解业务详情）

若有问题可以咨询****GSP咨询师——http://www.ciopharma*/

进入“CIO合规保证”网站可体验*咨询服务和合规管家服务

扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询

或者关注我们的微信公众号“CIO合规保证*”或“CIO在线”进行咨询

联系我们：

全国咨询热线：400-003-0818   

企业*:400-003-0818   

CIO在线微信号：CIO在线、ciozaixian   

CIO合规保证*微信号：CIO合规保证*、gjpc0818             

CIO在线网址：www.ciopharma*

广州总部地址：广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼

香港总部地址：中国香港九龙观塘鸿图路1号21楼11室

北京总部地址：西城区宣武门西大街28号大成广场西7门12B28室

 想要了解政策法规*、GMP/GSP、医药相关资讯，请关注微信公众号“CIO合规保证*”、“CIO在线”或直接扫描二维码关注。

CIO在线提供GSP认证咨询业务，可以让医药企业顺利拿到GSP证。希望CIO合规保证*整理的GSP认证现场检查内容对药店进行GSP认证申报工作有所帮助。