CIO在线-如何在有限时间内一次性通过GMP认证？在GMP认证过程中，如何避免硬件设计上的缺陷？如何让没有经验的企业成功地通过GMP认证？如何避免由于经验不足造成GMP认证过程中的走弯路？CIO在线为医药企业提供****GMP认证咨询服务，GMP认证咨询让您尽快拿到GMP证。02

广东国健医药咨询有限公司GMP认证咨询计划主要分为五个阶段：

（一）初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。

1、现场参观、与企业*及质量管理人员交谈，了解企业现况；

2、依据GMP规范，结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案；

3、协助企业建立或优化质量管理*架构；

4、协助企业成立内部GMP认证小组；

（二）GMP实施阶段：

GMP初次培训：

5、讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义。

协助企业进行硬件改造：

6、为企业提供规范可行的硬件改造意见；

7、监督检查改造过程及对改造效果的评价；

8、GMP软件体系建立、实施磨合；

GMP软件体系建立、实施磨合：

9、GMP文件编写（内容、格式）培训；

10、GMP文件初稿审核、修改；

11、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合；

内审：

12、对企业内部GMP小组人员培训；

13、协助企业拟订内审计划、方案；

14、参与内审过程，针对发现的问题提出改进措施；

15、通过改进来完善GMP体系；

（三）GMP认证申报：

GMP认证申报资料准备及申报：

16、GMP文件编写（内容、格式）培训；

17、GMP文件初稿审核、修改；

18、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合；

（四）GMP认证阶段：

预认证,迎接GMP现场检查：

19、GMP认证前的迎审培训；

20、对企业预先认证,发现问题及时改进；

21、****维护GMP体系运行，迎接GMP检查组现场检查；

（五）GMP认证结束：

GMP认证结果跟进及领取证书：

22、企业通过GMP现场检查后的进度跟踪；

23、领取GMP证书。

国健医药咨询（GJPC）为您提供*的GMP认证咨询服务，包括一次性通过GMP认证，药厂GMP认证、中药饮片GMP认证、*GMP认证、医疗器械GMP认证、*GMP认证，帮助客户进行新厂筹建、申报认证咨询服务。

国健医药咨询（GJPC）专致于中国大健康行业13年，成功服务超过1000家大健康企业，积累丰富的经验，成为中国大健康行业****的合规方案提供者！

国健医药咨询（GJPC）优势：

1、品牌优势：全国连锁****品牌

2、人员优势：****认证*队伍

3、服务优势：认真细致****快捷

4、****优势：丰富行业技术经验

国健医药咨询（GJPC）从硬件改造、软件体系、人员培训、迎检准备等四个核心方面入手，给您一个满意的GMP认证咨询服务。

国健医药咨询凝聚13年****经验荣誉出品

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