广东国健医药咨询有限公司

主营:GMP认证咨询,GSP认证咨询,GMP审计,GSP审计,审计,认证,注册咨询

GMP认证洁净区环境卫生如何才能达到要求

面议 中国 广东 广州 越秀区

产品属性

所在地:
广州
服务内容:
GMP认证

    GMP认证洁净区环境卫生要求是什么?CIO在线医药企业提供****GMP认证咨询服务GMP认证咨询让您尽快拿到GMP证。02

 

  GMP认证洁净区环境卫生要求

(1)GMP认证门窗、各种管道、灯具、风口及其它公用设施,墙壁与地面的交界处等应保持洁净,无浮尘。

(2)GMP认证地漏干净,经常消毒,经常保持液封状态,盖严上盖。

(3)洗手池、工具清洗池等设施,里外应保持洁净,无浮尘、垢斑和水迹。

(4)缓冲室、传递柜、传递窗等缓冲设施,两门不能同时打开。在不工作时,注意关闭传递柜(窗)的门。

(5)严格控制进入洁净室的人数,****于该区域生产操作人员及经批准的人员进入;工作时应关闭操作间的门,并尽量减少出入次数。对临时外来人员应进行指导和监督。对进入洁净室人员实行登记制。

(6)洁净区内操作时,动作要稳、轻、少,不做与操作无关的动作及不必要交谈。   

(7)洁净区内所有的物品应定数、定量、定置,无不必要的物品。   

(8)洁净区所用的各种器具、容器、设备、工具、台、椅、清洁工具等均应选用脱落物,易清洗、易消毒、不生锈、不长霉的材质,不宜使用竹、木、陶瓷、铁等材质。不宜使用不易清洗,凹陷或凸出的架、柜和设备。   

(9)清洁工具用后要及时清洗干净。消毒并及时干燥,置于通风良好的洁具清洗间内规定的位置。用前,用后要检查拖布、抹布是否会脱落纤维。不同空气洁净度级别的生产区使用不同的清洁工具,二者不能互用。进入无菌室的清洁工具需****行灭菌。清洁剂、*要定期交替使用。   

(10)文件、笔等须经洁净处理,进入无菌室的物品还须经灭菌处理。   

(11)生产过程中的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或口袋中,密闭放在指走地点,并按规定,在生产结束时及时清除出洁净区。所用的容器或口袋宜是一次性的。   

(12)在含有*、鼠疫、HIV、乙*毒等高危病原体的生产操作结束后,对*的污染物品应在原位消毒,并单独灭菌后,方可移出工作区。   

(13)洁净室不得安排三班生产。每天应留足够的时间用于清洁与消毒。更换品种时要保证有足够的间歇,清场与消毒。  

(14)必须定期监控洁净室的环境。监测频率及项目应依据验证结果制定洁净室(区)环境监测表。   

(15)定期清洗初、中效空气过滤器及更换****空气过滤器。空气洁净度级别,初效空气过滤器更换周期表(二班生产情况下)

 

国健医药咨询帮您解决GMP认证申请遇到的问题:

1. 如何在有限时间内一次性通过GMP认证?

2. GMP认证过程中,如何避免硬件设计上的缺陷?

3. 如何让没有经验的企业成功地通过GMP认证?

4. 如何避免由于经验不足造成GMP认证过程中的走弯路?

 

国健医药咨询(GJPC)为您提供*的GMP认证咨询服务,包括一次性通过GMP认证,药厂GMP认证、中药饮片GMP认证、*GMP认证、医疗器械GMP认证、*GMP认证,帮助客户进行新厂筹建、申报认证咨询服务。

 

国健医药咨询(GJPC)专致于中国大健康行业13年,成功服务超过1000家大健康企业,积累丰富的经验,成为中国大健康行业****的合规方案提供者!

 

国健医药咨询(GJPC)优势:

1、品牌优势:全国连锁****品牌

2、人员优势:****认证*队伍

3、服务优势:认真细致****快捷

4、****优势:丰富行业技术经验

 

国健医药咨询(GJPC)从硬件改造、软件体系、人员培训、迎检准备等四个核心方面入手,给您一个满意的GMP认证咨询服务。

 

国健医药咨询凝聚13年****经验荣誉出品

 

(关注“CIO在线”、“CIO合规保证*”了解业务详情)

若有问题可以咨询****GMP咨询师——http://www.ciopharma*/

进入CIO合规保证”网站可体验*咨询服务和合规管家服务

扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询

或者关注我们的微信公众号CIO合规保证*”或“CIO在线”进行咨询

       

联系我们:

全国咨询热线:400-003-0818   

企业*:400-003-0818   

CIO在线微信号CIO在线ciozaixian   

CIO合规保证*微信号:CIO合规保证*、gjpc0818             

CIO在线网址www.ciopharma*

广州总部地址:广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼

香港总部地址:中国香港九龙观塘鸿图路1号21楼11室

北京总部地址:西城区宣武门西大街28号大成广场西7门12B28室

 

 想要了解政策法规*、GMP/GSP、医药相关资讯,请关注微信公众号“CIO合规保证*CIO在线”或直接扫描二维码关注。

 

CIO在线提供GMP认证咨询业务,可以让医药企业顺利拿到GSP证。希望CIO合规保证*整理的GMP认证洁净区环境卫生要求对医药企业进行GMP认证申报工作有所帮助。

内容声明:第一枪网为第三方互联网信息服务提供者,第一枪(含网站、微信、百家号等)所展示的产品/服务的标题、价格、详情等信息内容系由卖家发布,其真实性、准确性和合法性均由卖家负责,第一枪网概不负责,亦不负任何法律责任。第一枪网提醒您选择产品/服务前注意谨慎核实,如您对产品/服务的标题、价格、详情等任何信息有任何疑问的,请与卖家沟通确认;如您发现有任何违法/侵权信息,请立即向第一枪网举报并提供有效线索至b2b@dyq.cn