俄罗斯医疗口罩告急！俄罗斯采取了紧急口罩认证措施！（俄罗斯在疫情期间紧急启动2020年3月18日N 299关于医疗器械*注册规则的修正案）

对于民用防护口罩（非医用）EAC认证 ：俄罗斯海关联盟EAC认证签发海关联盟EAC豁免函）：说明书和产品包装一定要写非医用。名称和海关编码 ：Маска для взрослых индивидуального немедицинского (бытового) применения 非医用民用/家用*口罩  海关编码：6307909800 。是经过海关联盟认可授权认证中心确认不需要进行EAC认证测试而签发EAC豁免函（Customs Union Exemption Letter / Rejection Letter）通知俄罗斯海关放行的证明用于海关清关；
非*：俄罗斯海关联盟EAC认证（海关联盟EAC豁免函）
​EAC认证豁免函有效期:无限期， 
​EAC认证豁免函办理认证时间：2-5天
EAC认证豁免函需要资料：申请表，说明书，标签，内包装，外包装，吊牌 等 文件上，文件必须写明是非医用，注意：包装标签一定要写非医用。

（必须预付医疗用途的非预期使用）

口罩(医用和民用）原本疫情之前都是1类医疗器械都需要俄罗斯医疗注册证。现在民用的采用紧急措施EAC豁免函，

*，还是需要1类医疗器械俄罗斯医疗器械*注册证，然后出口再申请GOST-R证书，才可以出口 ，医疗器械注册还是很复杂的，需要几个月时间

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