俄罗斯医疗口罩告急!俄罗斯采取了紧急口罩认证措施!(俄罗斯在疫情期间紧急启动2020年3月18日N 299关于医疗器械注册规则的修正案)
口罩EAC认证: TP TC 019/2011 个人防护品技术法规, 强制性EAC认证
EAC认证法定证书类型:2种格式;
EAC符合性声明(DOC ) :
(KN95)EAC合格证书:5年有效期 13万元, 时间4-6周(工厂审核,我们可以派出验证局驻中国审核员进行工厂审核,并现场抽样需要送样60个去俄罗斯实验室测试)
(KN95和一次性平面):EAC 符合性声明 :5年有效期6.5万元, 时间1周; 1D模式基于企业制造商GB测试报告的基础上签发,不需要样品测试和审核
要求资料:申请表,说明书,照片,GB报告
合同签订预付50%,然后网站查询到再付尾款;
全球强制性EAC认证都在网站(俄罗斯认证认可管理网站FSA)查询(类似中国CNAS)
EAC DOC符合性声明查询入口 https://pub.fsa.gov.ru/*/declaration
EAC COC合格证书查询入口:https://pub.fsa.gov.ru/rsertificate
医疗口罩,还是需要俄罗斯医疗器械注册证,还是很复杂的,需要几个月时间
口罩俄罗斯认证如有需要,联系我021-36411223 手机微信18621862553