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进口*需要在*食品药品监督管理总局审批（之前由**审批，08年9月份开始已移交*药监局审批）方可进入中国销售，审批分为如下4个步骤；

1，在华申报责任单位备案 2.产品检验 3.*评审 4.下发批件

一、进口*注册之：在华申报责任单位备案

在华申报责任单位备案的要求如下：

（一）由*生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署（*生产企业负责人签字或盖*均可，行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖*）并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证

（二）授权书应包括以下内容：授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期（至少四年）、所授权的产品范围、授权权限等；授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报，还可以包括代表*生产企业加盖*确认申报资料；

二、进口*注册之：检验

检验机构：中国疾控中心或上海市疾控中心

检验提供资料如下：样品，配方，检验申请表，产品使用说明书，电子版清单。

样品要求如下：

1．进口*应为国外原装销售包装，

2.  样品需加贴产品中文名称的标签，

3.  样品所有外文标识不得遮盖；

4.  样品包装完整，无*损

5.  同一生产日期/批号

*进口需什么手续/*进口操作流程

三、进口*注册之：其他资料准备

根据*2010.4.01号颁布的*受理规定，所需资料清单列表

（一）进口非特殊用途*行政许可申请表；

（二）产品中文名称命名依据；

（三）产品配方；

（四）产品质量安全控制要求；

（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（六）经*食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；

（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（九）*使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

（十一）可能****于备案的其他资料。

四、进口*注册之：提交资料，*评审

全部资料装订好，亲自送往药监局，5个工作日后如有问题需要补充，会出补正意见，要求企业进行补充，如果没有问题即可受理。

受理后*会对产品进行评审，一般在20个工作日之内，评审完成后，如有问题，即出不予批准建议书，告知企业问题所在，如企业觉得*提出的意见不合理，可提出复核申请，将自己的理由递交给评审中心。如果评审后没有问题，即可*签字，制证发证，一般在20个工作日左右

*进口需什么手续/*进口操作流程

所以，进口普通用途*从检验到一般是在4个月左右。

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