上海润宝医疗器械有限公司

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 新华牌灭菌包装材料使用说明书 

¥1元/件 中国 上海 宝山

产品属性

品牌:
其他
加工定制:
型号:
 新华牌灭菌包装材料


 新华牌灭菌包装材料使用说明书 
  一、产品说明
  本品为一次性灭菌使用并带有灭菌过程标示的包装用品,产品由塑料复合膜与医用透析纸烫合而成,*于压力蒸汽灭菌与环氧灭菌的物品包装。通过压力蒸汽或环氧气体穿透达到预期灭菌处理。通过包装上灭菌指示标记颜色变化指示灭菌处理过程。

  二、 新华牌灭菌包装材料结构特性
  
1、采用纸塑复合,具有一定的透气性易于*性灭菌。
2、可根据物品的大小任意截取便于使用。
3、印刷有压力蒸汽灭菌、环氧灭菌双指示物,能够直接显示灭菌介质的灭菌情况。

4、封口后密闭性良好、延长医疗器具的灭菌存放时间。
5、替代传统的多层包裹过程,使用方便xiaolvgao。

三、 新华牌灭菌包装材料使用范围
  适用于压力蒸汽灭菌与环氧灭菌物品包装,指示灭菌处理过程。

四、 新华牌灭菌包装材料使用方法
  根据被灭菌物品的大小,取一定长度的灭菌包装材料,装入物品,两端用封口机封牢,放入灭菌器中进行灭菌处理。灭菌后,观察灭菌包装材料表面的指示剂变况。如果压力蒸汽灭菌指示剂变为褐色或环氧灭菌指示剂变为表示已经灭菌处理。

五、注意事项
1、本品不适用于辐射灭菌、干热灭菌。
2、本品只能一次性使用。
3、使用前检查灭菌包装材料的密封完好性,包装如有*损,严禁使用。
4、应用时避免尖锐物划*。发现封口不好,有开裂痕迹或划*,严禁使用。
5、避免与酸、碱性物质接触。
6、避光,置于室温、通风、干燥处密封保存。
7包装单元应至少有一个相关变色标识。
六、有效期: 32个月。生产日期、批号、规格见产品内芯标签。


   新华牌灭菌包装材料适用范围及用途
  适用于医院、诊所、  、  、骨科外科院、  实验室的器械以及耗材、敷料等物品的包装。用于手术器械灭菌包装材料。


平面50mm×200m/卷
平面55mm×180m/卷
平面55mm×200m/卷
平面75mm×200m/卷

平面75mm×180m/卷
平面75mm×100m/卷
平面100mm×85m/卷
平面100mm×100m/卷
平面150mm×85m/卷
平面200mm×85m/卷
平面200mm×100m/卷
平面200mm×200m/卷
平面250mm×100m/卷
平面300mm×100m/卷
平面400mm×100m/卷
平面150mm×100m/卷
立体75mm*100m/卷
立体100mm*100m/卷
立体150mm*100m/卷
立体200mm*100m/卷
立体250mm*100m/卷
立体300mm*100m/卷
立体350mm*100m/卷

 

规格:
100mm×100m/卷
150mm×100m/卷
200mm×100m/卷
55mm×200m/卷
75mm×200m/卷
300mm×100m/卷
400mm×100m/卷
200mm×200m/卷


本品只能一次性使用
避免与酸碱性物品接触
本品不适于辐射灭菌与干热灭菌
避光 规格型号:300mm*100mm
原材料:透析纸,复合膜选用符合YY/T 0698.2-2009  YY/T 0698.5-2009 的原材料
外观:

指示袋表面整洁 无削弱其功能的洞孔 裂缝 撕裂 皱痕 。不影响其功能的局部加厚或变薄,无脏污,残缺,文字印刷清晰完整
 指示袋没有损伤 气泡 松弛 褶皱以及附着,没有粘连和复合层之间剥离现象
卷筒圆整,没有突出部分和呈圆弧状
化学指示色块表面无气泡,粉化以及碰擦伤现象

质量测定:
透析纸的纸质材料平均质量为55g/㎡-80g/㎡,复合膜的膜质材料平均质量为40g/㎡-60g/㎡。透析纸和复合膜每平方米的平均质量在产品标称值的&plu*n;5%范围内

剥离强度
 指示袋的180°剥离强度不小于0.1kN/m

55mm*200m
75mm*200m
100mm*200m
150mm*200m
200mm*200m

新华牌灭菌包装材料材料手术器械包装消毒包装袋封口机灭菌袋
企业保证一卷包邮

200mm×100m/卷
100mm×100m/卷
150mm×100m/卷
55mm×200m/卷
75mm×200m/
产品名称(中文)    3M 医用纸塑包装材料产品名称(英文)    3MTMSteri DualTMECO Pouches and Reels
剂型或型号    8600灭菌包装物        
又名     3M纸塑压力蒸汽/EO灭菌包装袋
生产企业    3m 中国        
产品重量            
经 销 商    上海爱宝医疗   热线:021-66187083  传真:021-66145903
货物运输    铁路 公路 快递物流发货

尺寸大小    5cm* 200m    7.5cm* 200m    10cm* 200m
    15cm* 200m    20cm* 200m    25cm* 200m
    30cm* 200m    35cm* 200m    40cm* 200m

产品图片          
批准文号    卫消字(2010)第0006号
主要成份(机理)      该包装材料是一次性使用的医用物品灭菌包装材料。由纸和透明蓝色塑料膜组成,塑料膜是由聚酯和聚丙烯两层压合而成。*于压力蒸汽灭菌与环氧灭菌物品包装。
审批      经审核,该产品符合《中华人民共和治法》和《消毒管理办法》的有关规定,现予批准。
  进口消剂和消毒器械卫生许可批件。
产品说明:    
  该包装材料是一次性使用的医用物品灭菌包装材料。由纸和透明蓝色塑料膜组成,塑料膜是由聚酯和聚丙烯两层压合而成。

产品性能 / 特点
1. 一次性使用的医用物品灭菌包装材料
2. 由聚酯和聚丙烯两层压合而成
3. 灭菌气体有效穿透,达到预期灭菌效果
4. 自带化学过程指示剂,用以指示预灭菌物品是否经过灭菌处理
5. 68-70g/m2重纸设计,能有效解决微孔、鱼皮等问题,提供有效屏障
6. 多种规格使用方便、经济
7. 加强型边缘设计,进一步增加密封可靠性    
8. 符合EN868、DIN58953的相关标准

使用范围:    
*于压力蒸汽灭菌与环氧灭菌物品包装。
使用方法:    根据灭菌物大小选择长度的包装材料,将物品置于包装材料内,封口机封口;
然后按照要求——纸、塑相邻放灭菌器内灭菌。
通过压力蒸汽或环氧气体穿透,达到预期灭菌效果。
纸面上有两种灭菌过程指示标记用以指示预灭菌物品是否经过灭菌处理。
指示标记:    
压力蒸汽:由粉红色变成褐色,指示预灭菌物品已经过灭菌处理。
环氧由蓝色/绿色变成指示预灭菌物品已经过灭菌处理。
有 效 期:    5年
注意事项:    室温,50%相对湿度;
避光保存。
原 产 国    
德国
执行标准    质量标准
实际生产企业    PMS公司
实际生产国    土耳其
 灭菌包装袋

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