广东*第三方季铵盐消毒液检测
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消毒液做消毒产品卫生安全评价备案需要做什么测试,具体测试要求是什么?中科检测为您解答!
*微生物杀灭试验:中和剂鉴定试验;*定量杀灭试验金**、枯草*黑色变种芽胞、铜绿假单胞菌);杀灭分枝*试验;*定量杀灭试验;病毒灭活试验(脊髓灰质炎病毒);能量试验;各种因素对*杀灭微生物效果影响试验;*模拟现场试验和现场消毒鉴定试验;水的消毒效果鉴定试验。
*理化检测:*含量测定;铅、*、*检测;消毒产品稳定性试验;pH值试验;金属腐蚀性试验;
消毒液毒理性能测试:除乙醇消毒液类*、次氯酸钠类*、*和*粉精类*外均应做急性经口毒性或急性吸入毒性试验及一项致突变试验;标签、说明书中标明用于手、皮肤消毒的应做多次皮肤刺激性试验,标明用于粘膜或*损皮肤的*应做眼刺激性试验,标明用于*粘膜的*应做*粘膜刺激性试验。
为贯彻落实*深化行政审批制度改革和职能转变工作要求,继续简政放权,2013年,*卫生计生委依据《关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号),取消了除利用新材料、新工艺技术和新****原理生产*和消毒器械之外的消毒产品的行政审批。为确保后续监管到位,****“一放就乱”,切实加强对消毒产品特别是取消行政审批消毒产品的监督管理,*卫生计生委依据《*防治法》和《消毒管理办法》等有关规定,修订了《消毒产品卫生安全评价规定》(以下简称《评价规定》),编制了《消毒产品卫生监督工作规范》(以下简称《规范》)。两个文件进一步强化了消毒产品生产企业主体责任,要求企业在消毒产品*上市前按要求认真进行卫生安全评价,确保消毒产品的卫生质量安全。同时,进一步明确了地方各级卫生计生部门综合监督*机构在消毒产品监督工作中的职责任务,强化依法履职、严格*,要求各地切实加强事中、事后监管,加大对违规生产、经营、使用消毒产品行为的查处力度,保障人民群众身体健康和公共卫生安全。
消毒产品卫生安全评价规定修订的主要内容和需要说明的问题
1.评价主体。产品责任单位应当在****类、第二类消毒产品*上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。
2.评价对象。2009年印发的《评价规定》仅适用于紫外线****灯、食具消毒柜、压力蒸汽灭菌器等6类产品。修订后的《评价规定》要求将不需要行政审批的*、消毒器械和*(抑)菌制剂作为企业进行卫生安全评价的对象。
3.评价内容。卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告、企业标准。其中,*、生物指示*学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、*(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。同时,进一步完善和规范检验项目,对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。
4.评价依据。补充2009年以来发布的卫生标准、技术规范、《消毒产品标签说明书管理规定》等有关内容。
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