太原新佰客代理有限公司
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太原医疗器械备案 三类许可证需要注意些啥 指导下户
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中国 山西 太原 小店区
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产品属性
- 医疗器械备案:
- 公司注册
- 服务内容:
- 国内公司注册
- 所在地:
- 山西太原小店
太原医疗器械备案、三类许可证需要注意些啥、指导下户
二类医疗器械经营备案是法律依据医疗器械监督管理条例第三十条，相关条件从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
二类医疗器械经营备案申请材料要求：
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和*机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责*量负责人的明、*明复印件
4.*机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
办理流程图
1、现场递交材料;
2、确认受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);
3、审批;
新佰客服务项目：公司注册、代理记账、公司变更、公司注销、食品证、烟酒证、劳务派遣证、人力资源证、商标注册、专利申请、入晋备案、规费证等
二类医疗器械经营备案是法律依据医疗器械监督管理条例第三十条，相关条件从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
二类医疗器械经营备案申请材料要求：
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和*机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责*量负责人的明、*明复印件
4.*机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
办理流程图
1、现场递交材料;
2、确认受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);
3、审批;
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