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      3M1492V速生物指示剂产品说明书

      [产品名称] 3MTM1492V速生物指示剂
      [型号] 1492V
   50支/盒
      [产品悦明] 3MTM1492V速生物指示剂(棕色盖)《以下简称 1492V)是一种自含式生物指示剂，与490判读仪联合使用。1492V 使用a-葡糖苷酶体系，它可以在嗜热脂肪芽孢杆茵的生长细胞中自然产生。通过测量酶水解非荧光基材(4.a-D-葡萄糖苷)所产生的荧光可以探测a-葡糖普酶的活性状态。如a-葡糖苷酶有活性，指示嗜热脂肪芽孢存活。所产生的荧光副产物，4.可由490判读仪进行探测。若1492V在490判读仪中培养的1小时内能产生荧光，则表明蒸汽灭菌过程失败。

       [使用范围]用于132°C预真空压力蒸汽灭菌过程的质量监测。
       [使用方法]
      1.在指示剂标签上记录灭菌器号、锅次及处理日期以便对1492V 进行辩识。不可将另一张标签或指示剂胶带贴在塑料瓶或盖子上。
      2.遵照我国生物指示剂使用的规范和标准，将1492V置于过程验证装置(PCD) 中。不要将1492V 直接接触化学指示剂，因为残留物可能进入生物指示剂并影响测试结果。
      3.将PCD放置在灭菌器难灭菌的区域。通常在灭菌器底层、近门处和排气口上方应当向灭菌器制造商咨询以确定灭菌器室内难灭菌的区域。
      4.依照灭菌器的说明书选用恰当的灭菌程序（例如常见的132°C，，four分钟等 ） 
      5.灭菌周期完成后，将PCD从灭菌器取出，并移走1492V。
      6.在前将1492V冷却10分钟。
      7.检查1492V盖顶的过程指示剂。若颜色从粉红成棕色，则证明1492V已暴露于蒸汽处理过程中。这种颜色变化不表明蒸汽处理已经足够达到灭菌的程度。若处理指示剂果未发生变化,请检查灭菌器的物理监控装置。
      8.1492V时，请将其置入490判读仪培养器孔中进行颜色编码为棕色(即， 设置为培育
1492V)。佩戴好安全眼镜，向下按压生物指示剂的顶盖以合上盖子井压碎玻璃安瓿。立即将生物指示剂移出培养孔并轻敲之，目视检测培养基是否已流入小瓶底部的生长室。若培养基未充满生长室，握住生物指示剂的顶盖部分并轻击，直至培养基充满生长室。将后的1492V送回至培养器孔中培养并等待结果。更多信息请查阅490判读仪的操作手册。
      9.每天培养经过处理的1492V时，请并培养至少-一个未经处理1492V以作为阳性对照。遵守上面步骤8提供的指南。在生物指示剂的标签上写上“C” (对照)及日期。阳性对照应当与处理过的生物指示剂具有同样的批号。生物指示剂的阳性对照能够帮助证明:
培养温度是否正确，
内部芽孢没有因为不适当的储存温度、湿度或侵蚀而发生活力改变。
培养基是否正常。
490判读仪功能正常。

      10.培养及判读:
将490判读仪插电预热30分钟，挤碎玻璃安瓿，然后开始60分钟的培养。对阳性对照和灭菌处理的1492V在490判读仪中进行培养，温度56士2°C。请查阅490判读仪的操作手册以了解设备的操作方法。1小时内可以得到阳性1492V结果。当阳性结果得到之后490判读仪会立即给出指示，即LED显示屏显示“+"同时音响警报响起,LCD显示屏背光会闪烁终阴性1492V判读结果在1小时给出，即LED显示屏显示“-”。当结果显示并记录之后，可以丢弃1492V。1492V 还被设计为允许进一-步培养48小时以获得可视pH颜色变化结果。

      [注意事项]

      1.请勿使用3MTM1492V速生物指示剂来监测下列灭菌循环，因为并非为这些循环设计:
    &nb*.下排气式压力蒸汽灭菌循环;

      b.250°F (121°C)预真空压力蒸汽灭菌循环;

      c.干热、化学蒸汽、h氧或其它低温灭菌过程。

      2.在3MTM1492V速生物指示剂后，确保培养基能流入芽孢生长室。

      3.在490判读仪中进行培养之前，请勿将指示胶带或标签放在3MTM492V速生物指示剂上。
     4.运输存储条件: I5-30°C, 相对湿度小于50%。
     [执行标准] 3MTM1492V速生物指示剂质量标准
      [原产国]美国
     [有效期] 18个月