二类医疗器械备案范围：

　　二类：手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器（体外早检测试纸、排卵试纸试纸、血糖试纸）、6841医用化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件二类医疗器械备案经营范围。

　　重重叠叠的高山，看不见一个村庄，看不见一块稻田，这些山就像一些喝醉了酒的老翁，一个靠着一个，沉睡着不知几千万年了，从来有惊醒它们的梦，从来没有人敢深入它们的就是那冒险的猎人，也只到它们的脚下，追逐那些从山上跑下来的山羊和飞鸟，从不攀登它的峰顶。

　　二类医疗器械备案办理需要准备的资料:

　　1-营业执照正本或副本（拍照或扫描）;

　　2-法定代表人正反面（拍照或扫描）;

　　3-法定代表人码；

　　4-公章。

　　办理二类医疗器械备案可联系亿仟贯财税，亿仟贯财税工商，财税一站式服务，欢迎您的来电！！！