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郑州二类与三类医疗器械有什么区别

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所在地:
郑州

近来有人问有三类医疗器械经营许可证可以销售二类医器械吗?两者有什么不同吗?*是:不可以。为什么呢?想知道*的就接着往下看。

1.二类——市药监局办理医疗器械经营备案 第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的避孕套、体温计制氧机等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

2.、三类——国家药监局办理医疗器械许可证 第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器支架、呼吸机等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

小伙伴们看明白了吧,二类医疗器械和三类医疗器械是不同的,完全分开的,销售哪类就办哪类的还有什么不懂的,可联系河南亿仟贯为您提供咨询服务。

注意:1.营业执照如果不是企业,是个体工商户的话,是不允许办理医疗器械经营许可证的。

 

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