医用级水溶性淀粉药用辅料标准

医用级水溶性淀粉药用辅料标准

　[9005-84-9]
　　本品系淀粉通过酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。
　　【性状】本品为白色或类白色粉末。
　　本品在沸水中溶解，在水或乙醇中不溶。

　【检查】对碘灵敏度    取澄清度检查项下的供试品溶液2.5ml，加水97.5ml，加碘滴定液（0.005mol/L）0.50ml，摇匀，溶液应呈纯蓝色或紫红色，加钠滴定液（0.01mol/L）0.50ml后，溶液颜色应消失。 
　　酸碱度    取澄清度检查项下放冷后的供试品溶液，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.5。
　　溶液的澄清度    马铃薯或木薯淀粉来源：取本品1.0g，加水5ml，搅拌均匀，加热水95ml，煮沸2分钟，立即依法检查，溶液应澄清；如显浑浊，立即与3号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓。
　　玉米淀粉来源： 取本品0.5g，加水5ml，搅拌均匀，加热水95ml，煮沸2分钟，立即与4号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓。

　    取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含不得过百万分之二十盐    取本品1.0g，加水21ml，煮沸，放冷，加盐酸5ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）。
　　微生物限度    取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。
　　【类别】药用辅料，稀释剂和黏合剂等。
　　【贮藏】密封保存。

药用轻质液体石蜡  20kg/桶 500ml/瓶  

药用大豆油（口服） 20kg/桶 500ml/瓶  

药用大豆油（注射级） 20kg/桶 5kg/桶

药用山梨酸 1kg/袋 （朗思辅有售）  

药用氯化钙  1kg/袋  

药用氯化镁  500g/瓶  

药用水溶性淀粉  25kg/袋  500g/袋样品装  

药用樟脑粉、块  25kg/桶 样品装500g/袋起  

药用依地酸二钠（EDTA-2Na） 25kg/桶  500g/瓶

药用蜂蜜  70kg/桶（朗思辅有售）

药用固体石腊  20kg/箱  500g/袋样品装