医用级玉米朊符合药典四部标准
医用级玉米朊符合药典四部标准
本品系从玉米麸质中提取所得的醇溶性蛋白。按干燥品计算,含氮(N)量应为13.1%~17.0%。
【性状】本品为或淡薄片,一面具有一定的光泽;或为或淡粉末。
本品在80%~92%乙醇或70%~80中易溶,在水或无水乙醇中不溶。
【检查】己烷可溶物 取本品1g(按干燥品计),精密称定,置100ml烧杯中,加入85%乙醇50ml,用磁力搅拌器搅拌,并加热至30℃,使样品完全溶解。将供试品溶液转移至250ml分液漏斗中,加入100ml,缓慢振摇混合后静置使分层,将上层层)转移至已在80℃干燥至恒重的烧杯中,将下层(乙醇层)倾出置另一分液漏斗中,再加入100ml提取,重复该提取过程6次。将提取液合并蒸干,80℃干燥至恒重,遗留残渣不得过12.5%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.3取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含不得过百万分之二十。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
【含量测定】取本品0.2g,精密称定,照氮测定法(通则0704法)测定,计算,即得。
【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
【贮藏】密闭保存。
微晶纤维素: 500g/袋 25kg/包 (增稠剂 粘合剂 资料齐全)
硬脂酸镁: 500g/袋 25kg/包 (润滑剂粘剂 资料齐全)
羟丙甲纤维素(低取代):500g/袋 25kg/包 (产品资质齐全)
羟丙甲纤维素: 500g/袋 25kg/包 (产品资质齐全)
预交化淀粉: 500g/袋 25kg/包 (产品资质齐全)
可溶性淀粉: 500g/袋 25kg/包 (产品资质齐全)
微粉硅胶: 500g/袋 25kg/包 (产品资质齐全)
聚维酮K30: 500g/袋 25kg/包 (产品资质齐全)
倍他环糊精: 500g/袋 25kg/包 (产品资质齐全)
聚树脂2: 500g/袋 25kg/包 (产品资质齐全)
聚树脂3: 500g/袋 25kg/包 (产品资质齐全)
聚树脂4: 500g/袋 25kg/包 (产品资质齐全)
崩解王: 500g/袋 25kg/包羧甲淀粉钠 速崩王 )