医疗仪器设备在医疗、科研、教学单位占有很重要的地位，但由于有不少单位尤其是中小单位不了解或不熟悉海关对相关单位进口仪器设备实施免税的条件、范围和规定，而另一方面申请减免税手续较为复杂，结果导致不少单位和企业既不能充分享受政策的优惠，也在办理过程中浪费了时间。本文就医疗设备进口方面的程序和注意事项进行了介绍和经验总结，以期为大家的工作提供参考和帮助。
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医疗设备简介

      首先归集一下何谓医疗仪器设备。医疗器械，是指单独或者组合使用于*的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于*体表及体内的作用不是用药理学、****学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
1、对疾病的****、诊断、****、监护、****
2、对损伤或者*的诊断、****、监护、****、补偿
3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
4、妊娠控制
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医疗设备的分类

     医疗器械是根据其使用安全性分类的，我国将其分为三类：
第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。   
一般由市食品药品监督局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。    
一般由省食品药品监督局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指，植入*；用于支持、维持生命；对*具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。  
一般由*食品药品监督局来审批、发给注册证。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，*局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类。
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进口医疗设备的收货单位应具备的资质

1.医疗器械经营许可证；
2.营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；
3.医疗器械注册证，是国外的生产企业或者委托中国的代理在“*食品药品监督局”办理的一种证。
4.进出口权（若没有可以找我公司代理新旧机电设备类进口报关）；
5.部分设备需要办理O证即自动进口许可证；
6.属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供3C证即中国强制性认证证书。
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进口医疗设备时所需文件

1、*食品药品监督局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；
2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；
3、自动进口许可证（O证）；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、invoice；
6、其他需要补充的材料。      
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附：医疗设备进口报关流程

1.确认医疗设备的详细信息：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量；
2.客户和国外签订合同，安排发货，将医疗设备发货*给我公司，方便随时跟踪货物进展；
3.医疗设备到港前几天安排进口报检；
4.货物到港后安排换单、报关、交税、放行；
5.放行后由我司或者客户进行提货入库。
6.入库后预约当地商检官员进行验货；
7.验货合格，商检放行。
    或许你会奇怪为什么*严格监管医疗设备进口，却不用做中检其实很简单，因为新设备不用做中检，这暗示着，*允许进口的医疗设备必须是新设备。